洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 局部晚期食管鳞癌同步放化疗后续贯替雷利珠单抗维持治疗的疗效性和安全性研究

【ChiCTR2600116088】局部晚期食管鳞癌同步放化疗后续贯替雷利珠单抗维持治疗的疗效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600116088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

局部晚期食管鳞癌同步放化疗后续贯替雷利珠单抗维持治疗的疗效性和安全性研究

试验专业题目

局部晚期食管鳞癌同步放化疗后续贯替雷利珠单抗维持治疗的疗效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估局部晚期食管鳞癌（LAESCC）患者接受根治性同步放化疗（dCCRT）后序贯替雷利珠单抗单药维持治疗的疗效性与安全性分析。目的为验证替雷利珠单抗维持治疗的生存获益，为LAESCC患者提供更优全程管理策略，并为后续Ⅲ期研究及免疫治疗前移奠定基础。

试验分类
请登录查看
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

City-Level Research

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断：经胃镜活检或穿刺活检确诊为食管鳞癌（AJCC第8版T1b-4aN0-3M0）； 2.治疗史：完成同步放化疗（放疗>=50.4 Gy，含铂双药化疗>=2周期），放疗采用IMRT/VMAT技术（双肺V20<28%）； 3.疾病状态：dCCRT后达疾病控制（CR/PR/SD），ECOG 0-1，器官功能正常（ALT/AST<=3倍ULN，肌酐清除率>=60 mL/min）。；

排除标准

1.组织学分型为非鳞癌组织学类型（腺癌、神经内分泌癌等）； 2.患有活动性自身免疫性疾病患者（如系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征等）； 3.合并无法控制的心肺疾病、感染或其他危及生命疾病； 4.dCCRT后出现放射性肺炎（>=2级）或胃肠穿孔等严重并发症； 5.基线ANA阳性或IL-6>15 pg/mL（高irAE风险人群）； 6.不能进行疗效评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

眉山市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

眉山市人民医院的其他临床试验

更多

眉山市人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多