ChiCTR2600116088
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2026-01-05
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食管鳞癌
局部晚期食管鳞癌同步放化疗后续贯替雷利珠单抗维持治疗的疗效性和安全性研究
局部晚期食管鳞癌同步放化疗后续贯替雷利珠单抗维持治疗的疗效性和安全性研究
评估局部晚期食管鳞癌（LAESCC）患者接受根治性同步放化疗（dCCRT）后序贯替雷利珠单抗单药维持治疗的疗效性与安全性分析。目的为验证替雷利珠单抗维持治疗的生存获益，为LAESCC患者提供更优全程管理策略，并为后续Ⅲ期研究及免疫治疗前移奠定基础。
横断面
上市后药物
无
无
City-Level Research
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15
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2026-01-05
2028-01-31
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1.病理诊断：经胃镜活检或穿刺活检确诊为食管鳞癌（AJCC第8版T1b-4aN0-3M0）； 2.治疗史：完成同步放化疗（放疗>=50.4 Gy，含铂双药化疗>=2周期），放疗采用IMRT/VMAT技术（双肺V20<28%）； 3.疾病状态：dCCRT后达疾病控制（CR/PR/SD），ECOG 0-1，器官功能正常（ALT/AST<=3倍ULN，肌酐清除率>=60 mL/min）。；
请登录查看1.组织学分型为非鳞癌组织学类型（腺癌、神经内分泌癌等）； 2.患有活动性自身免疫性疾病患者（如系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征等）； 3.合并无法控制的心肺疾病、感染或其他危及生命疾病； 4.dCCRT后出现放射性肺炎（>=2级）或胃肠穿孔等严重并发症； 5.基线ANA阳性或IL-6>15 pg/mL（高irAE风险人群）； 6.不能进行疗效评估的患者。；
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