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首页 临床进展 瑞马唑仑用于术前伴衰弱老年患者经尿道前列腺等离子电切术全麻价值研究

【ChiCTR2500111144】瑞马唑仑用于术前伴衰弱老年患者经尿道前列腺等离子电切术全麻价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

瑞马唑仑用于术前伴衰弱老年患者经尿道前列腺等离子电切术全麻价值研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于术前伴衰弱老年患者经尿道前列腺等离子电切术全麻价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察瑞马唑仑对比丙泊酚用于术前伴衰弱老年患者经尿道前列腺等离子电切术全麻价值研究，观察其麻醉安全性、有效性及对术后恢复质量的影响，以探讨最佳麻醉用药方式，为临床麻醉药物选择提供研究参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合经尿道前列腺等离子电切术手术指征； 2.均择期拟行经尿道前列腺等离子电切术手术； 3.年龄>=65岁； 4.简易衰弱问卷（FRAIL）量表评分>=3分； 5.均拟行全身麻醉； 6.麻醉分级Ⅱ级~Ⅲ级； 7.患者及家属知晓本研究，并签署同意书。；

排除标准

1.伴心血管疾病（冠心病、心律失常、高血压等）； 2.伴代谢疾病（糖尿病）； 3.伴肝肾功能、凝血功能障碍； 4.伴精神系统疾病，无法配合完成研究者； 5.既往有镇静、镇痛药物依赖史及酗酒史； 6.体质量指数＞30 kg/m^2； 7.既往有前列腺手术史； 8.预计手术时间＞2 h； 9.对本研究应用麻醉药物不耐受、过敏者； 10.重症肌无力患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

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