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【ChiCTR2500114826】IVIM联合DWI成像参数在结直肠良恶性肿瘤鉴别诊断中的效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠病变

试验通俗题目

IVIM联合DWI成像参数在结直肠良恶性肿瘤鉴别诊断中的效能研究

试验专业题目

IVIM联合DWI成像参数在结直肠良恶性肿瘤鉴别诊断中的效能研究

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临床试验信息
试验目的

通过IVIM参数（D、D*、f）与DWI表观扩散系数（ADC值）结合，提高对结直肠良恶性病变的鉴别诊断能力。同时，明确IVIM参数与传统DWI参数在鉴别诊断中敏感性和特异性上的差异。为CRC的早期精准诊断、个体化治疗及预后管理提供更可靠的影像学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年市级指导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床触诊、其他检查方式（如胃肠镜、影像诊断）证实存在结直肠病变。 2.所有患者术前均接受常规MRI、DWI及IVIM检查。 3.无影像学检查禁忌症（如体内金属植入物等），能够耐受MRI检查； 4.对研究知情并签署同意书。；

排除标准

1.不符合纳入标准的任意一条； 2.入组前已确诊并进行手术、放化疗、药物治疗等； 3.未取得病理结果的； 4.存在其他恶性肿瘤病史； 5.患者存在严重的肝肾功能障碍或心肺疾病，可能影响研究结果的解读。 6.图像质量差，不能达诊断分析要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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