【ChiCTR2600116244】老年慢性阻塞性肺疾病合并衰弱患者综合性肺康复方案的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116244

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

老年慢性阻塞性肺疾病；衰弱

试验通俗题目

老年慢性阻塞性肺疾病合并衰弱患者综合性肺康复方案的构建

试验专业题目

老年慢性阻塞性肺疾病合并衰弱患者综合性肺康复方案的构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对老年COPD合并衰弱患者实施综合性肺康复护理干预方案，并评价其效果，以期改善老年COPD合并衰弱患者的肺功能情况，减轻呼吸困难，缓解症状负担，最终降低再住院率、不良结果及死亡风险的发生，提高患者的生活质量、延长寿命，从而减少老年COPD合并衰弱患者的患病率和疾病负担为此次研究的重要目标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

眉山市科技指导性计划项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄65岁以上老年患者，男女不限； 2、COPD：（1）符合2022年GOLD的诊断标准：使用支气管扩张剂后肺功能FEV1/FVC小于 0.7；（2）在三级以上医院明确诊断为慢阻肺且病程超过1年；（3）近3个月内没有因为急性加重而调整药物情况； 3、衰弱：根据Fried衰弱表型评估方法，结合参照《老年患者衰弱评估与干预中国专家共识》的推荐标准，评分3分及3分以上； 4、可配合肺康复训练，有沟通交流能力，在指导下能够完成各项肺康复操作要求并能及时反馈的患者； 5、认知功能正常、思维清晰沟通流畅并自愿参与调查。；

排除标准

1、合并肺部感染、支气管扩张、肺脓肿、肺结核、肺部恶性肿瘤、间质性肺疾病、支气管哮喘等肺部疾病患者; 2、合并认知及精神障碍、语言障碍、严重听力功能障碍不能沟通交流，且不能配合肺康复训练、依从性差及不配合完成问卷调查的患者; 3、严重脊柱病变、骨关节病变、肢体活动障碍、脑血管病，腰背部或四肢功能受损或手术后患者； 4、经治疗6个月COPD症状处于稳定期者； 5、中途退出及拒绝参与此次调查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

眉山市人民医院

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