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【ChiCTR2500114928】舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者内耳功能影响的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114928

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者内耳功能影响的疗效分析

试验专业题目

舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者内耳功能影响的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

将临床诊断为尘螨过敏且DPOAE正常的AR患者，给予SLIT治疗并进行长期定期复查血清特异性IgE（sIgE）、总IgE（tIgE）及听力检查，观察SLIT在改变全身过敏症状的同时，对耳蜗功能是否具有保护作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者内耳功能影响的疗效分析

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 14-60 岁之间； 2.愿意自费动态检测血清特异性 sIgE 和总 lgE，来判断治疗有效性及后续治疗价值，且能配合完成研究期中每次临床鼻部局部检查、SPT 以及听力学检查、评分量表； 3.病史回顾无听力损失，无噪声暴露史、无耳毒性药物史、无代谢问题史、无神经系统问题史； 4.听力学检查及耳内镜检查显示耳蜗和中耳功能均无异常，若 SPT 结果双螨过敏 2+及以上/血清特异性 lgE 查见尘螨阳性者入组观察组，若 SPT/血清特异性 lgE 结果阴性，入组空白组； 5.患者或患儿家属能完全理解 AR 的治疗方案，应充分了解 SLIT 治疗过程、可能的风险和禁忌症等信息，自愿选择 SLIT； 6.患者能坚持 SLIT、坚持定期随访的患者。；

排除标准

1.年龄小于 14 岁或超过 60 岁； 2.有耳外伤史或服用耳毒性药物、任何导致听力损失的系统性和代谢紊乱、鼓膜穿孔或其他中耳病理或既往耳手术史的患者； 3.不能配合完成临床鼻部局部检查、SPT 以及听力学检查、评分量表； 4.选择 SLIT 患者中途脱落、或者无法配合复查者应排除； 5.拒绝参与本次研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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