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【ChiCTR2600116953】局部抗过敏滴眼液对过敏性鼻结膜炎患者皮肤点刺试验结果影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻结膜炎

试验通俗题目

局部抗过敏滴眼液对过敏性鼻结膜炎患者皮肤点刺试验结果影响的临床研究

试验专业题目

局部抗过敏滴眼液对过敏性鼻结膜炎患者皮肤点刺试验结果影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过严谨的设计与多维数据分析，旨在明确局部抗组胺滴眼液对过敏性鼻结膜炎患者皮肤点刺试验结果是否产生影响，为临床提供过敏性鼻结膜炎患者行皮肤点刺试验前用药管理的科学依据，推动精准医疗实践

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层区组随机

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年眉山市指导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，临床诊断为季节性/常年性AR或ARC（依据国际ARIA指南）。 2.基线SPT（筛查时）对至少一种常见吸入性过敏原呈阳性反应（风团平均直径 ≥ 3mm 且大于阴性对照，或按本地标准判读为≥ 2+）。 3.能遵医嘱规律使用奥洛他定（≥2次/日）≥个1月，鼻用激素2次/天，1喷/次/侧≥个1月。；

排除标准

1.合并使用全身抗组胺药、糖皮质激素或免疫抑制剂。 2.妊娠期、哺乳期、严重全身疾病（心肝肾衰竭）或皮肤病（皮肤划痕症、慢性荨麻疹）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

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