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【ChiCTR-DDD-16010088】颈动脉内膜剥脱术中脑缺血多模式监测预警阈值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16010088

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉内膜剥脱手术

试验通俗题目

颈动脉内膜剥脱术中脑缺血多模式监测预警阈值研究

试验专业题目

颈动脉内膜剥脱术中脑缺血多模式监测预警阈值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采取前瞻性研究方法，结合传统和新型脑缺血监测方法，既：体感诱发电位＋运动诱发电位＋局部脑氧饱和度监测术中脑缺血，通过美国国立健康研究院卒中量表（NIH stroke scale，NIHSS）及影像学变化评估术后神经功能障碍，旨在建立CEA脑循环监测的最佳监测方案，重点探讨MEP和rcSO2术中实时监测脑缺血的最佳预警阈值以及预测脑缺血的敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2014年首都特色科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取择期行颈动脉内膜剥脱术患者,本人或法定监护人已签署知情同意书；2. 年龄18-80岁, ASA 分级Ⅰ- III, BMI<30kg/m2；3. DSA明确诊断颈动脉狭窄>70%；；

排除标准

排除标准：1.术前有出凝血异常者，贫血(Hb<100g/L)； 2. 术前意识障碍、认知障碍者；3. 本研究所用药物过敏者；长期服用镇静药、镇痛药已成瘾者；4. 合并重要脏器功能受损，如肝肾功能不全者；5. 长期服用抗癫痫药者；6. 妊娠或哺乳期妇女；7. 伴发其它可能妨碍本研究结果疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉疼痛科

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研究负责人邮编

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