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【ChiCTR2400087625】结核病潜伏感染者的转归及生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

结核病潜伏感染者的转归及生物标志物研究

试验专业题目

结核病潜伏感染者的转归及生物标志物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一方面分析本地预防性治疗依从性，观察治疗过程中不良反应以及监测活动性结核发生情况；另一方面基于代谢组学分析方法，挖掘潜伏感染人群进展为活动性肺结核的生物标志物，锁定预防性治疗受益较大人群，从而为精准预防性治疗潜伏感染人群提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.PPD阳性（排除卡介苗接种反应）或IGRA阳性或EC阳性； 2.无活动性结核的临床症状（如发热、咳嗽、咳痰、咯血、乏力、盗汗、胸痛、体重下降、食欲不振等）； 3.影像学未发现结核病灶； 4.痰细菌学阴性。；

排除标准

1.排除1岁以内的婴幼儿； 2.孕妇及哺乳期或2年计划妊娠的妇女； 3.排除人类免疫缺陷病毒感染检查表现为阳性； 4.肝、肾功能异常或损伤患者； 5.患有癫痫或其他精神疾病者； 6.嗜酒、吸毒等不良嗜好者； 7.不愿意提供个人信息或临床样本不能利用的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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