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【ChiCTR2600126259】GPC3在肝细胞癌预后评估中的价值及GDATA模型筛查HCC效能的多中心验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

GPC3在肝细胞癌预后评估中的价值及GDATA模型筛查HCC效能的多中心验证研究

试验专业题目

GPC3在肝细胞癌预后评估中的价值及GDATA模型筛查HCC效能的多中心验证研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确血清 GPC3 在 BCLC 0-A 期肝细胞癌（HCC）患者根治性治疗后的预后价值，构建并验证基于 GPC3 的预后列线图模型； 2. 多中心真实世界验证 GDATA 模型（包含 GPC3、DCP、AFP-L3%、TBIL 及年龄指标）对早期 HCC 的诊断效能，对比其与 GALAD 模型、AFP 等传统指标的诊断差异，评估该模型在不同病因（HBV 相关 / 非 HBV 相关）、不同肿瘤大小亚组中的适用性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

GPC3在肝细胞癌预后评估中的价值及GDATA模型筛查HCC效能的多中心验证研究

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-14

试验终止时间

2028-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理或临床确诊HCC； 2.BCLC分期为0-A期； 3.接受根治性治疗（手术切除、肝移植或局部消融）； 1.病理或临床确诊HCC；2.BCLC分期为0-A期；3.接受根治性治疗（手术切除、肝移植或局部消融）；；

排除标准

1.根治性治疗前接受过肝癌相关治疗； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.基线资料不完整；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市第二人民医院

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