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【ChiCTR2500113701】呼出气一氧化氮(eNO)在间质性肺疾病(ILD)诊断及预后评估中的价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

呼出气一氧化氮(eNO)在间质性肺疾病(ILD)诊断及预后评估中的价值研究

试验专业题目

呼出气一氧化氮(eNO)在间质性肺疾病(ILD)诊断及预后评估中的价值研究

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236000

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临床试验信息
试验目的

间质性肺疾病(ILD)是一组以肺间质炎症和纤维化为主要特征的异质性疾病群,其诊断和病情监测是临床工作中的重大挑战。目前ILD的分型主要依赖于气管镜肺泡灌洗(BAL)和肺活检等有创检查,而疾病活动度的评估缺乏特异性生物学标志物。本研究选取呼出气一氧化氮(eNO)检测这一无创、简便、可重复性的技术手段,探讨其在ILD诊疗中的多方面应用价值,具有重要的理论和临床意义。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

阜阳市重点研究与开发计划项目临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

50;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ILD患者:HRCT出现网格状、蜂窝状、磨玻璃影、牵引性支气管扩张等肺间质病变影像学表现,经影像科及呼吸科医师共同判定;肺通气功能检查表现为限制性通气功能障碍和(或)弥散功能障碍,具体分型根据相关检查结果结合疾病诊治指南进一步明确。 2. 健康对照组:健康成人,既往无恶性肿瘤、严重肝肾功能不全, 血液系统及心脑血管疾病;慢性气道疾病、间质性肺疾病及结核、气胸、胸腔积液等其他肺部疾病。;

排除标准

ILD患者 1. 合并有恶性肿瘤、严重肝肾功能不全, 血液系统及心脑血管疾病; 2. 合并慢性气道疾病及结核、气胸、胸腔积液等其他肺部疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

236000

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