【ChiCTR2400085316】基于六经辨证运用黄帝内针对急性胃脘痛镇痛疗效的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085316

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胃脘痛

试验通俗题目

基于六经辨证运用黄帝内针对急性胃脘痛镇痛疗效的临床研究

试验专业题目

基于六经辨证运用黄帝内针对急性胃脘痛镇痛疗效的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于六经辨证理论及黄帝内针理论，通过临床随机对照实验研究黄帝内针对急性胃脘痛患者的镇痛疗效及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SAS软件生成随机方案

盲法

开放标签

试验项目经费来源

眉山药科职业学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

受试者年龄大于16岁，小于65岁。主诉为中上腹部疼痛发作2周内。体格检查有中上腹部压痛。临床资料完整。近三个月内未参与其他临床试验者。完全了解本试验的临床意义及并自愿参加者。同意遵守本试验的所有程序并签署知情同意书者。；

排除标准

患有心肝肾功能不全、肿瘤或其他全身严重性疾病；或伴有严重并发症，如剧烈呕吐腹泻、严重电解质紊乱、呕血便血、恶性等；或需即刻手术介入治疗者，如急性心肌梗死、腹主动脉瘤、急性消化道穿孔等。伴有严重精神疾病。存在对奥美拉唑过敏者，存在针灸禁忌症者。妊娠期、哺乳期妇女。依从性较差，不愿意配合者。近三个月内参与过其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

邛崃市中医医院

研究负责人电话

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