【ChiCTR2300079281】黄帝内针针法治疗特发性耳石症手法复位后残余眩晕的临床研究
登记号
ChiCTR2300079281
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
黄帝内针针法治疗特发性耳石症手法复位后残余眩晕的临床研究
试验专业题目
黄帝内针针法治疗特发性耳石症手法复位后残余眩晕的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
特发性耳石症手法复位后残余眩晕症状
申办单位
邛崃市中医医院
申办者联系人
吴尧
联系人邮箱
guswoo@qq.com
联系人通讯地址
四川省邛崃市凤凰大道66号星星南河郡
联系人邮编
研究负责人姓名
吴尧
研究负责人电话
+86 18684006131
研究负责人邮箱
guswoo@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省邛崃市长松路251号
研究负责人邮编
试验机构
邛崃市中医医院
试验项目经费来源
2023年成都市医学科研课题项目
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究组成员根据随机数表法将所有受试者按照1：1的比例平均分配到两组中。
盲法
对受试者隐藏分组，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
本课题旨在观察基于黄帝内针针法治疗特发性耳石症手法复位后残余眩晕的临床疗效，探讨其临床推广价值。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）符合特发性耳石症中医及西医诊断标准；
（2）符合特发性耳石症复位成功标准，即符合痊愈标准；
（3）符合特发性耳石症手法复位后残余眩晕症状者；
（4）纳入病人年龄选择在 18-70 岁之间；
（5）纳入前2周内未接受过耳石症或眩晕病的针灸治疗及药物治疗；
（6）知情并自愿加入本试验者。
排除标准
（1）合并有除特发性耳石症外其他影响头晕的疾病，如中枢神经系统病变、伴有其它诱 因的继发性耳石症、颈椎病、脑供血不足、其他前庭疾病、眼科疾病；
（2）就诊前接受过手法复位治疗或其他物理治疗（超过１个月除外）；
（3）因痴呆等因素无法理解量表内容及完成量表；
（4）既往有耳聋、严重心脑血管病、明显瘫痪、癫痫、药物依赖、重度抑郁等严重精神 疾病、任何脏器功能不全、控制不佳的高血压、糖尿病等病史的患者；
（5）服用过倍他司汀、抗眩晕药、抗组胺药、抗焦虑等干扰针灸的药物（停药后３个月 除外）；
（6）孕妇及哺乳期女性。
是否属于一致性评价
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