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【ChiCTR2100051712】超声介导小针刀减压联合蠲痹汤治疗腰椎间盘突出症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051712

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

超声介导小针刀减压联合蠲痹汤治疗腰椎间盘突出症临床研究

试验专业题目

超声介导小针刀减压联合蠲痹汤治疗腰椎间盘突出症临床研究

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临床试验信息
试验目的

根据目前中医、西医对腰椎间盘突出症（Lumbar disc herniation，LDH）发病机制认识，在中医基础理论指导下，采用超声介导小针刀减压联合中医经典名方蠲痹汤减轻患者腰腿疼痛，改善患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分组时采用数字随机法。

盲法

对受试者试盲

试验项目经费来源

邛崃市中医医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-16

试验终止时间

2022-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

①小于65岁的患者； ②临床症状表现为腰痛合并一侧下肢疼痛或者一侧下肢疼痛； ③查体，病变节段的棘间隙或韧带侧方有明显的压痛点，同时伴有至小腿、足部放射性痛，Lasegue征阳性； ④经DR、 CT、MRI检查提示L4/5或者L5/S1椎间盘突出，且为包容性突出，即纤维环未完全破裂或未破裂。；

排除标准

①合并腰椎不稳、滑脱、肿瘤、感染者； ②椎间盘向后正中突出或伴有大小便功能异常、鞍区感觉减退等马尾损伤症状； ③外伤所致椎间盘突出者，即表现为外伤后出现的腰痛、下肢疼痛麻木； ④有严重的心肺疾病、肝肾功能障碍，不能耐受手术或麻醉者； ⑤影像学检查提示纤维环破裂、髓核游离者。；

研究者信息
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试验机构

邛崃市中医医院

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