ChiCTR2500100591
结束
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2025-04-11
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痤疮
马齿苋凝胶联合强脉冲激光治疗痤疮的临床研究
马齿苋凝胶联合强脉冲激光治疗痤疮的临床研究
研究马齿苋凝胶联合强脉冲激光治疗寻常痤疮的疗效以及安全性
随机平行对照
Ⅰ期
医师A通过“随机数”APP生成120个随机分配结果（A/B/C），按区组顺序排列。导出并加密保存原始随机序列文件。
制作随机分配信封 材料：不透明牛皮纸信封、骑缝签名（防止篡改）。 步骤： 1. 将随机序列按入组顺序编号（1-120）。 2. 将每组分配结果（“X”“Y”“Z”）打印在纸条上。 3. 将纸条装入对应编号的信封(非透明的)，密封后由医师C在骑缝处签名。 4. 所有信封按顺序存放于上锁文件柜，由医师C保管。
医院自筹
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40
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2023-04-01
2025-03-31
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1、年龄12-35周岁，男女不限； 2、CAGS评分在1-30分之间； 3、年满18岁及以上的受试者需知情理解并同意签署知情同意书。对于不满法定年龄的受试者，须在受试者知情理解并同意基础上，由受试者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书。；
请登录查看1 对试验制剂、对照制剂或其组成成分有过敏史； 2 试验开始前全身性使用糖皮质激素（包括肌肉注射）、抗生素、其他的全身性痤疮治疗停药时间少于4周，全身性类维生素A药物停药时间少于6个月； 3 妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女； 4 患有面部皮肤疾病，可能干扰临床评估的皮肤病； 5 有克罗恩病（局限性肠炎）、溃疡性结肠炎及抗生素相关性假膜性结肠炎病史； 6 因语言问题、精神异常或者大脑功能受损，不能与研究者交流或合作； 7 对光敏感物质过敏者； 8 试验开始前面部使用的抗生素治疗停药时间少于2周，其他的局部抗痤疮药物停药时间少于2周、面部使用的抗炎药物和皮质激素停药时间少于4周，面部使用类维生素A药物停药时间少于4周。；
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