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【ChiCTR2100044764】经鼻内镜术中脑脊液漏的分级重建策略（一到二级脑脊液漏：术区原位取材重建；二到三级脑脊液漏：骨瓣筋膜交叉嵌入技术）

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044764

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤、颅咽管瘤、脑膜瘤等适合经鼻内镜手术的颅底中线肿瘤

试验通俗题目

经鼻内镜术中脑脊液漏的分级重建策略（一到二级脑脊液漏：术区原位取材重建；二到三级脑脊液漏：骨瓣筋膜交叉嵌入技术）

试验专业题目

经鼻内镜术中脑脊液漏的分级重建策略（一到二级脑脊液漏：术区原位取材重建；二到三级脑脊液漏：骨瓣筋膜交叉嵌入技术）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

介绍应用自体骨组织的骨瓣筋膜交叉嵌入法（CEFB）联用鼻中隔带蒂粘膜瓣（PNSF）或不联用鼻中隔带蒂粘膜瓣作为一种颅底重建的方法，并评估其在经鼻内镜手术（EES）术中1～3级脑脊液（CSF）漏的疗效。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

65;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2021-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者为2015年5月至2020年5月于我院行经鼻内镜手术的患者； 2.术中证实有II-III级脑脊液漏的患者； 3.患者至少随访6个月； 4.术中予以行骨瓣筋膜交叉嵌入法（CEFB）和/或鼻中隔带蒂粘膜瓣（PNSF）进行颅底重建的患者。；

排除标准

1.患者合并有其他非颅底中线肿瘤； 2.既往有颅底骨折病史或手术史； 3.患者基础情况差，不能耐受手术者; 4.复发肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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