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【ChiCTR2400090107】经颅时间相干电刺激（tTIS）对不随意运动型脑瘫儿童运动功能的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

经颅时间相干电刺激（tTIS）对不随意运动型脑瘫儿童运动功能的疗效及机制研究

试验专业题目

经颅时间相干电刺激（tTIS）对不随意运动型脑瘫儿童运动功能的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究首次将tTIS技术应用于治疗DCP儿童运动功能障碍，初步探索可能的治疗靶点，结合量表评估和步态分析探究tTIS技术对于DCP儿童运动功能的改善，采用神经电生理和神经影像跨模态分析干预前后特定脑网络的变化，深入探寻其可能机制。为临床使用tTIS技术治疗DCP提供有效性验证和新的物理疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对实验不知情的第三方人员采用随机数字法产生随机序列

盲法

受试者盲、评价者盲

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DCP的诊断，年龄在2-12岁之间，性别不限； ②家属理解本研究的目的和程序，能够遵守研究方案要求并签署知情同意书。；

排除标准

①有癫痫发作史或既往存在痫性抽搐者； ②有颅骨缺损、恶性肿瘤等； ③合并其他可导致肌张力障碍的神经系统疾病； ④体内存在金属植入物如：人工耳蜗、心脏起搏器、医疗泵等； ⑤既往6个月（≤180天）内接受过肉毒毒素注射治疗者； ⑥有应用控制肌张力药物者或既往接受过包括选择性脊神经后根切断术、跟腱延长术等在内的外科手术； ⑦研究者认为有其他因素不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

450000

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