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【ChiCTR2300076381】基于基层医院的自制无菌手套Trocar单孔腹腔镜阑尾切除术的学习曲线及安全性研究：一项单中心的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

基于基层医院的自制无菌手套Trocar单孔腹腔镜阑尾切除术的学习曲线及安全性研究：一项单中心的随机对照试验

试验专业题目

基于基层医院的自制无菌手套Trocar单孔腹腔镜阑尾切除术的学习曲线及安全性研究：一项开放标签的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究在基层医院开展单孔腹腔镜阑尾切除术的安全性及学习曲线，为推广单孔腹腔镜阑尾切除术提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

术者不被设盲，患者、观察者以及统计人员被设盲。患者在手术后不会被告知实际进行的手术，在患者脐部、左下腹和下腹部使用敷料覆盖以尝试进行盲化。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于4岁，性别不限； 2.术前诊断为急性阑尾炎； 3.符合手术治疗的指征； 4.患者完善了常规实验室检查、影像学检查； 5.美国麻醉医师协会分级≤3 级； 6.自愿参加本研究并签署知情同意。；

排除标准

1.患者患有其他疾病且不能耐受手术； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.明确不能排除其它急腹症诊断的； 4.拒绝或不能配合完成本研究者； 5.临床数据缺失者； 6.术后病理不符合急性阑尾炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛冈县人民医院

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研究负责人邮编

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