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【ChiCTR2500098944】针式腔镜辅助下袖状胃切除术与单孔腹腔镜下袖状胃切除术相关数据的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态性肥胖

试验通俗题目

针式腔镜辅助下袖状胃切除术与单孔腹腔镜下袖状胃切除术相关数据的比较

试验专业题目

针式腔镜辅助下袖状胃切除术与单孔腹腔镜下袖状胃切除术相关数据的比较

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临床试验信息
试验目的

比较针式腔镜辅助下袖状胃切除术与单孔腹腔镜下袖状胃切除术围手术期指标的变化、术中出血量、术后疼痛以及术后并发症的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄16～65岁； 2、27.5kg/m2 ≤BMI≤ 50kg/m2； 3、女性腹围≥85cm,男性腹围≥90cm； 4、无减重手术史或者上腹部手术史； 5、无心理疾病，或者心理疾病通过治疗已得到有效控制； 6、无重要器官（心肺肝肾）功能异常，无静脉血栓的体征和影像学表现；；

排除标准

1、年龄＜16岁或者＞65岁； 2、BMI≥50kg/m2； 3、有心理疾病，药物控制不佳； 4、既往有减重手术史或者上腹部手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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