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【ChiCTR2500108933】一次性使用鼻腔球囊导管在鼻腔出血止血中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻出血

试验通俗题目

一次性使用鼻腔球囊导管在鼻腔出血止血中的临床研究

试验专业题目

一次性使用鼻腔球囊导管在鼻腔出血止血中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索产品在实际使用中的效果、产品性能及功能是否符合预期设计，证明产品安全性和有效性，并对产品的临床实用价值进行评价

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东贝诺斯医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18至65周岁（含18和65周岁）的男性或女性患者； 1.鼻腔出血患者/鼻腔术后出血患者，经鼻内镜确认有明确活动性出血，轻压无法止血； 2.在实施任何研究相关的试验步骤前，受试者自愿签署知情同意书，且同意定期复查；；

排除标准

1.未控制稳定的严重高血压； 2.肝肾功能不全或异常患者； 3.心脏疾病（II级及以上心功能疾病）； 4.免疫功能不全的患者； 5.酗酒或长期药物滥用； 6.需要长期高剂量类固醇治疗患者； 7.身体或精神缺陷影响治疗； 8.血液疾病和凝血功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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