洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500111957】多模态消融联合AG及信迪利单抗一线治疗胰腺癌肝转移的有效性和安全性：一项前瞻性单臂研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500111957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌肝转移

试验通俗题目

多模态消融联合AG及信迪利单抗一线治疗胰腺癌肝转移的有效性和安全性：一项前瞻性单臂研究

试验专业题目

多模态消融联合AG及信迪利单抗一线治疗胰腺癌肝转移的有效性和安全性：一项前瞻性单臂研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价多模态消融联合AG化疗及信迪利单抗治疗胰腺癌伴肝转移的有效性和安全性，通过观察患者的临床疗效，并探索性观察免疫指标的变化，明确多模态消融联合AG化疗及信迪利单抗在胰腺癌伴肝转移治疗中的应用价值

试验分类

请登录查看

试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-70 岁，性别不限； 2.病理学证实或符合临床诊断的初诊胰腺癌伴肝转移患者，且无肝脏以外其它器官转移； 3.肝脏转移病灶数量≤3个，且肝脏病灶最大径≤3cm； 4.ECOG PS评分0~1分； 5.Child-Pugh A-B级； 6.预期生存期＞3个月。；

排除标准

1.任何先前针对转移性疾病的放疗、手术、化疗或研究性治疗者（若之前接受过吉西他滨或氟尿嘧啶辅助化疗，且治疗结束，至首次研究治疗开始间隔超过6个月则允许入组）； 2.过去4周参加过其他临床试验者； 3.肝脏弥漫性转移； 4.肝功能Child-Pugh C级，严重的黄疸，尤其是阻塞性黄疸（经减黄治疗后，胆红素明显降低、肝功能及体温血象恢复者则允许入组）； 5.严重肝肾功能不全及凝血功能障碍（血肌酐＞176.8μmol/L或者肌酐清除率＜30ml/min；血小板计数＜50*10^9/L，凝血酶原时间＞18s，凝血酶原活动度＜40%，且无法纠正）； 6.未得到控制的合并疾病，包括：控制较差的高血压或糖尿病，持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况； 7.顽固性大量腹水、胸水或恶液质； 8.妊娠或哺乳； 9.研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素.；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看