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【ChiCTR2500112286】融合病理、影像组学模型的膀胱癌治疗效果评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

融合病理、影像组学模型的膀胱癌治疗效果评估研究

试验专业题目

融合病理、影像组学模型的膀胱癌治疗效果评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟整合膀胱癌患者的影像组学特征（CT、MRI）、病理组学特征（PD-L1表达、TLS）及临床治疗数据，研发跨治疗方案的AI大模型，实现对患者治疗效果（pCR、客观缓解率ORR）与治疗后病变进展情况的精准评估，并对生存（无复发生存期RFS、总生存期OS）风险进行分层，为临床治疗决策优化提供技术支撑。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 通过病理确诊的膀胱癌患者； (2) 手术前 20天内进行的盆腔增强 CT 或MRI扫描； (3) 完整的临床和病理数据； (4)拥有清晰的 HE 切片。；

排除标准

(1) 临床数据不完整； (2) 影像或病理图像质量差； (3) 病变边缘不清晰； (4) 存在其他恶性肿瘤； (5) 在影像学检查前接受过化疗、放疗或免疫治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266003

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