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【ChiCTR2500114857】基于普美显增强MRI评估肝脏非富血供肝胆期低信号结节恶变风险的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于普美显增强MRI评估肝脏非富血供肝胆期低信号结节恶变风险的研究

试验专业题目

基于普美显增强MRI评估肝脏非富血供肝胆期低信号结节恶变风险的研究

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临床试验信息
试验目的

明确非富血供肝胆期低信号结节(NHHNs)富血供转化的独立危险因素。构建基于深度学习、肿瘤标志物及关键影像特征的NHHNs富血供转化风险评估模型。评估模型在肝细胞癌早期诊断、局部治疗后疗效评估中的应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

156;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、乙肝相关肝硬化、肝内发现NHHNs患者: (1)乙型肝炎病毒相关肝硬化; (2)EOB-MRI检查新发现肝内NHHNs(≤3枚); (3)无肝癌治疗史; (4)无其他部位恶性肿瘤病史。 2、乙肝相关HCC局部治疗后达完全缓解满6月、肝内新发NHHNs的患者: (1)BCLC 0-B期乙型肝炎病毒相关肝细胞癌(临床或病理诊断); (2)接受局部治疗(TACE、RFA、MWA等); (3)治疗病灶达完全缓解满6个月(根据mRECIST); (4)EOB-MRI检查新发现肝内NHHNs(≤3枚); (5)无其他部位恶性肿瘤病史。;

排除标准

1、乙肝相关肝硬化、肝内发现NHHNs患者: (1)EOB-MRI扫描禁忌者; (2)已确诊肝癌患者; (3)图像质量欠佳或序列不全; (4)患者死亡或失访。 2、乙肝相关HCC局部治疗后达完全缓解满6月、肝内新发NHHNs的患者: (1)接受系统抗肿瘤治疗(靶向药物、免疫治疗等); (2)EOB-MRI扫描禁忌者; (3)图像质量欠佳或序列不全; (4)患者死亡或失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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