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【ChiCTR2400083824】经皮肾镜碎石术中腰方肌阻滞与胸椎旁神经阻滞的非劣效性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

经皮肾镜碎石术中腰方肌阻滞与胸椎旁神经阻滞的非劣效性随机对照试验

试验专业题目

经皮肾镜碎石术中腰方肌阻滞与胸椎旁神经阻滞的非劣效性随机对照试验

申办单位信息
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200082

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮肾镜碎石术中腰方肌阻滞与胸椎旁神经阻滞的镇痛效果，从而提高PCNL的舒适性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑生成随机序列

盲法

受试者未知分组的单盲，操作过程中不告知患者具体行哪种神经阻滞治疗

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.上尿路结石拟行单通道的经皮肾镜碎石治疗，且预计手术时长超过1小时； 2.患者同意签署知情同意书； 3.年龄≥18岁且≤75岁； 4.BMI 18.5-28 kg/m2； 5.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 6.无神经阻滞禁忌症。；

排除标准

1.痴呆、语言或精神障碍等无法配合完成操作的患者； 2.阿片药物依赖或使用超过3个月的患者； 3.阻滞部位具有感染或炎症或全身重症感染的患者； 4.严重肝肾功能损伤； 5.严重心脑血管疾病患者； 6.低血压休克患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长海医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200082

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