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【ChiCTR2100053783】特发性膜性肾病肾脏预后的预测模型建立及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性膜性肾病

试验通俗题目

特发性膜性肾病肾脏预后的预测模型建立及验证

试验专业题目

特发性膜性肾病肾脏预后的预测模型建立及验证

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过基线指标建立IMN患者肾脏预后的预测模型并对模型进行评价和外部验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

连续纳入

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.特发性膜性肾病,主要依据肾脏病理的光镜、荧光和电镜表现诊断，并结合临床和血清PLA2R抗体检测以鉴别特发性膜性肾病和继发性膜性肾病； 2.肾穿刺标本肾肾小球数目＞8个； 3.年龄大于18岁； 4.基线eGFR>30ml/min。；

排除标准

1.继发性膜性肾病患者，如恶性肿瘤、自身免疫性疾病和乙型肝炎； 2.住院前接受免疫抑制治疗的患者； 3.合并有恶性肿瘤、严重心力衰竭及肝硬化、肝衰竭的患者； 4.合并其他肾病，如糖尿病肾病、肥胖相关性肾病等； 5.缺乏肾活检时重要的临床和实验室数据如年龄、性别、蛋白尿和血肌酐等； 6.随访时间小于6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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