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【ChiCTR2200066522】COVID-19 大流行期间接受 IVF-ET和微信群同伴支持的孕妇的焦虑和抑郁：随机对照试验的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床妊娠

试验通俗题目

COVID-19 大流行期间接受 IVF-ET和微信群同伴支持的孕妇的焦虑和抑郁：随机对照试验的研究

试验专业题目

COVID-19 大流行期间接受 IVF-ET和微信群同伴支持的孕妇的焦虑和抑郁：随机对照试验的研究方案

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临床试验信息
试验目的

确定同伴支持和微信群平台是否会减少体外受精和胚胎移植（IVF-ET）女性的焦虑和抑郁。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经知情同意后，受试者将被电脑1:1分配到微信小组同伴支持小组或常规干预小组中的一个，按登记顺序使用随机编码序列。随机化协议被输入在线中央随机化数据库( www.medresman.org )。

盲法

/

试验项目经费来源

科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受IVF-ET的临床孕妇（即胚胎移植后6-9周的胎儿心跳或孕囊）； 2. 年龄18-49岁； 3. SAS标准分数≥ 50分（即轻度焦虑或以上）；SDS标准分数≥ 50分（即轻度抑郁或以上）； 4. 拥有智能手机、平板电脑或电脑等电子设备、可上网且熟练使用微信的患者； 5. 具备阅读、写作和理解能力； 6. 知情同意并自愿参与基于微信群的同行支持。；

排除标准

1. 伴有其他严重身体疾病、急性和慢性疾病或精神障碍，影响依从性和随访； 2. 目前正在接受心理治疗或参加类似研究的人； 3. 存在认知功能障碍，或理解能力差或语言障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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