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【ChiCTR2300078242】加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2300078242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索

试验专业题目

加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验,验证加味增液汤对于功能型便秘的临床治疗效果,探究其作用机制是否与肠道菌群及 SCFAs 的调节具有相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题组第二负责人,应用spss25.0版本软件生产的随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:1)符合罗马IV功能性便以及《中医病证诊断疗效标准》中医津亏肠燥型便秘诊断标准。2)年龄在18~75岁之间的病人知。;

排除标准

排除标准: 1)凡不符合纳入标准,未按规定用药者;2)服用肠道菌群药物以及其他便秘药物者;3)消化道器质性病变(如肿瘤、克隆氏病结肠息肉等)所致肠道狭窄引起者;4)合并其他疾病如心血管、泌尿、造血、精神等疾病者;5)对本中药汤剂过敏者及妊娠、哺乳期的妇女;6)精神病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区中西医结合医院

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研究负责人邮编

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