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【ChiCTR2400080453】培土清热解瘀方治疗增殖期糖尿病视网膜病变的临床疗效观察及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度非增生性糖尿病视网膜病变、增生性糖尿病视网膜病变以及糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

培土清热解瘀方治疗增殖期糖尿病视网膜病变的临床疗效观察及作用机制研究

试验专业题目

培土清热解瘀方治疗增殖期糖尿病视网膜病变的临床疗效观察及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过临床对照观察培土清热解瘀方联合全视网膜激光光凝术对增殖期糖尿病视网膜病变的疗效。并通过建立链脲佐菌素增殖期糖尿病视网膜病变大鼠模型和建立人视网膜血管周细胞体外高糖培养模型研究培土清热解瘀方的药理学机制是否是降低视网膜VEGF表达及预防血管周细胞凋亡实现的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验药剂生产人员采用SPSS 20.0统计软件得出随机分配序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

（2023—2025年度）宝山区医学 重点学（专）科及特色品牌建设项目-中西医结合眼科

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

发病年龄为30-70岁 符合诊断标准，按全国统一分期标准在III-V期糖尿病视网膜病变，中医症型为气阴两虚型 接受本课题治疗前，未行眼部相关治疗 愿意且能坚持中药治疗；

排除标准

合并有视网膜静脉周围炎、玻璃体积血、视网膜脱离等严重眼底疾病 严重屈光间质混浊影响OCT检查的疾病 伴有其他重要脏器（如心、肝、肾等）危及生命的严重损害及过敏体质 拒绝中药治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区中西医结合医院

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研究负责人邮编

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