ChiCTR2200063484
尚未开始
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2022-09-08
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高位复杂性肛瘘
分段式括约肌裸化术治疗高位复杂性肛瘘的临床研究
分段式括约肌裸化术治疗高位复杂性肛瘘的临床研究
201900
本研究通过将分段式括约肌裸化术同改良括约肌间瘘管结扎术进行随机对照研究，以期更加客观地评价分段式括约肌裸化术在治疗高位复杂性肛瘘方面的卫生经济学优势，规范该术式的操作过程，形成系统的操作规范和标准。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由一名专业研究医生通过SPSS软件进行随机分组，产生随机序列
单盲：受试者不知道自己接受治疗的手术方式
上海市科学技术委员会
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45
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2022-05-01
2024-04-30
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1.符合高位复杂性肛瘘的诊断，包括以下类型之一：高位线性经括约肌肛瘘（>1/3外括约肌受累）或女性肛管前壁肛瘘；高位经括约肌肛瘘（>1/3外括约肌受累）合并脓肿、多发瘘管或马蹄形肛瘘；高位经括约肌肛瘘（>1/3外括约肌受累）并累及肛提肌上间隙、括约肌上肛瘘、括约肌外肛瘘。 2.年龄在18-65岁之间； 3.自愿接受手术治疗者； 4.完成知情同意及相关告知，能够配合门诊随访和观察者。；
请登录查看1.既往有肛门部手术病史并严重影响肛门功能； 2.直肠肛门恶性肿瘤破溃引起的肛瘘； 3.结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等特异性感染引发的肛瘘； 4.外伤所致的肛瘘； 5.直肠阴道瘘； 6.伴有严重的心脑血管、消化、呼吸、精神系统疾病而不能进行手术者； 7.妊娠或哺乳期妇女。；
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201900
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