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【ChiCTR2000039587】龚韶华医师：请与我们联系上传伦理批件; 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 膝关节骨密度对膝骨关节炎补肾中药治疗作用影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

龚韶华医师：请与我们联系上传伦理批件; 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 膝关节骨密度对膝骨关节炎补肾中药治疗作用影响的临床研究

试验专业题目

膝关节骨密度对膝骨关节炎补肾中药治疗作用影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

膝关节骨密度对膝骨关节炎补肾中药治疗作用的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

个人资金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

膝骨关节炎OA西医诊断标准： ①近1个月内反复膝关节疼痛。 ② X 线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和( 或) 囊性变、关节缘骨赘形成。 ③年龄≥50 岁 ④晨僵≤30 min。 ⑤活动时有骨摩擦音(感)。 患者一般性标准： ①年龄：≥50 岁 ②性别：男、女随机入组 ③膝骨关节炎病程：1-12个月。膝关节炎X线分级标准：Kellgren-Lawrence分级为II级、III级。疼痛程度标准：VAS疼痛评分4-7分。；

排除标准

1)合并患有骨肿瘤、类风湿、结核、化脓及关节内骨折急性期患者； 2)膝关节先天性畸形患者； 3)行人工膝关节置换术患者； 4)有严重的冠心病、高血压、肿瘤、中风、痴呆等疾病及各种老年性骨关节病，影响判断者。 5)药物或其他疾病(如甲状腺机能亢进症、肾炎、糖尿病、化脓性脊髓炎等)引起的继发性骨质疏松症； 精神病患者、不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区中西医结合医院（宝山医院）

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研究负责人邮编

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