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【ChiCTR2300068750】揿针推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

揿针推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视的临床观察

试验专业题目

揿针推拿综合方案治疗学龄儿童低度近视的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价揿针联合推拿治疗低度近视作用，提高中医外治法治疗该病的防控作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合低度近视诊断标准：在常态调节情况下远视力降低，近视力正常，检影为近视性屈光不正，使用负球镜片（或加柱镜片）可提高远近视力的近视状态。近视度数在：-0.75D~-3.00D；患者自觉视远模糊，眼区干胀而不适，易出现视疲劳现象； 2、年龄在 7～13岁之间； 3、单纯性近视患者，矫正视力达 1.0； 4、同意接受本方法治疗者。；

排除标准

1、拒绝本课题治疗方案的患者； 2、己经接受眼部其他治疗，有可能影响本研究指标观测患者； 3、倒睫、角膜损伤导致视力下降； 4、角膜散光＞1.5D； 5、晶体混浊； 6、视网膜视神经病变导致视力下降； 7、有眼部并发症的病理性近视患者； 8、合并其它眼病者，如弱视、青光眼、眼部感染等； 9、曾行眼部手术或有眼部外伤史者 10、合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重全身性疾病及精神病患者； 11、其他原因不宜或不能应用本治疗方法的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区中西医结合医院

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