ChiCTR2400080708
尚未开始
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2024-02-05
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心阳虚型失眠
加味桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗心阳虚型失眠的随机对照临床研究
加味桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗心阳虚型失眠的随机对照临床研究
明确加味甘草龙骨牡蛎汤治疗心阳虚型失眠患者的临床疗效及对5-HT、DA水平的调节作用
随机平行对照
其它
具体的随机化分配方法由临床研究人员通过操作SAS（统计分析系统）软件得出随机数字，并制成随机分配卡片，加信封密封，信封序号与卡片序号相巧。合格病例进入试验时，按其进入的先后次序，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。随机数字表按要求进行保存。
开放标签，对评估者隐藏分组
2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项
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48
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2024-01-01
2026-06-30
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（1）需同时符合失眠的西医诊断标准和心阳虚证的中医诊断标准，病程大于等于3个月； （2）年龄18~80岁； （3）未同时参与其他项目研究； （4）能够接受本课题所限定的中药治疗的患者并签署知情同意书。；
请登录查看（1）近1周内服用过可能影响睡眠的药物者； （2）合并心、脑、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者，或精神病患者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）酗酒、滥用药物者和药物依赖性严重者； （5）对苯二氮卓类药物及中草药过敏的患者。；
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