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【ChiCTR2300077807】盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床观察

试验专业题目

盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

论证盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床疗效，以期为临床提供有效、可复制、可推广的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

编号1-80，用Excel软件产生80个随机数字，分别匹配至该80个号码。将随机数字按从小到大顺序排列，对应的前40个数字编号为A组（对照组），后40个为B组（磁刺激组）。受试者由信封中抽取编号，由此对应到A或B组。

盲法

受试者单盲。

试验项目经费来源

上海市宝山区医学重点学（专）科及特色品牌重点专科B类培育专项（BSZK-2023-BP07）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.产后明确为压力性尿失禁，符合有关诊断标准； 2.经过≥1个月的（单纯药物治疗或单纯盆底肌功能训练）保守疗效不显著； 3.同意参与本项目期间，不接受本项目以外的其它治疗。；

排除标准

1.采取其他盆底治疗措施； 2.有神经或精神系统相关病史； 3.存在盆底肌严重损伤、肢体功能障碍、严重心脑血管病； 4.因膀胱尿道损伤造成尿失禁； 5.既往有盆腔手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区中西医结合医院

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