ChiCTR2600134585
尚未开始
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2026-10-16
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经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后
低强度间歇运动改善PCI术后心肌缺血再灌注损伤的临床随机对照研究
低强度间歇运动改善PCI术后心肌缺血再灌注损伤的临床随机对照研究
主要目的：对比 PCI 术后早期 LIIT、CLIT、常规护理三种干预方案对迷走神经功能（RMSSD、HF）及心肌损伤标志物（cTnI、CK-MB）的干预差异，明确 LIIT 改善心肌再灌注损伤的临床疗效。;次要目的：观察不同运动模式对机体炎症水平（hs-CRP、IL-6）、全维度 HRV 指标（SDNN、HFnu）、短期心血管不良事件发生率的影响；探索迷走神经功能改善与心肌损伤下降的相关性，为迷走神经 - GPX4 - 铁死亡调控机制提供人体临床佐证。;应用目的：形成安全、可落地的 PCI 术后早期低强度间歇康复标准化方案，指导临床心脏康复规范化开展。
随机平行对照
其它
采用动态分层区组随机法，操作人员首先根据患者的姓名拼音缩写、性别（用英文首字母F表示女性，M表示男性）以及出生年月日，编制成一个特定的代码并将代码被发送到电脑自动随机系统中心。随机系统中心根据接收到的代码，自动生成相应的随机序号和被分配的组别。最终，根据随机分配的结果，患者被平均分配到三个治疗组中。
开放标签，对评估者隐藏分组
2025年度蚌埠医科大学自然科学重点研究项目
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18
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2026-09-01
2028-09-30
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1.符合《2016 ACC/AHA 冠心病诊疗指南》，确诊稳定性 / 不稳定性心绞痛，冠脉造影单支及以上血管狭窄≥50%，成功实施 PCI 手术；<br>2.PCI 术后 24h 生命体征平稳，无新发胸闷胸痛、恶性心律失常，左室射血分数 LVEF≥45%，AT≥15ml/(min・kg)，心肌损伤标志物呈进行性下降趋势；<br>3.NYHA 心功能分级 Ⅰ～Ⅱ 级，45 周岁≤年龄≤70 周岁；无四肢残疾，6 分钟步行试验＞425m；<br>4.无认知、视听障碍，能够配合运动训练、采血及随访；<br>5.自愿签署书面知情同意书；；
请登录查看1.生命体征不稳定、休克、呼吸衰竭、恶性肿瘤终末期、严重肝肾功能衰竭； 2.左主干冠脉狭窄＞90%、BMI＞32kg/m²、重度骨关节病变无法完成功率车运动； 3.妊娠期、哺乳期女性；长期使用二甲双胍控制血糖患者； 4.近 3 个月参与其他临床试验者。；
请登录查看蚌埠市第三人民医院
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