ChiCTR2300077339
正在进行
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2023-11-06
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晚期胰腺癌患者
新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗胰腺癌安全性探索
新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗胰腺癌安全性探索
评估新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗用于胰腺癌的安全性和耐受性。
单臂
Ⅰ期
无
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自筹
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6
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2023-08-01
2025-01-01
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1.自愿签署知情同意书并遵守协议要求； 2.组织学或细胞学确诊的晚期导管胰腺癌患者，对≥2线标准治疗失败或不耐受； 3.ECOG 性能状态为 0 或 1； 4.预期寿命≥12周； 5.根据RECIST v1.1至少一种可测量的疾病； 6.接受治疗前可通过活检或者手术获取足量的新鲜肿瘤组织者，或可获得足量的1年以内石蜡组织切片者； 7.足够的骨髓和器官功能； 8.根据CTCAE v5.0，先前治疗的毒性作用消退至1级或更低； 9.有生育能力的患者愿意使用适当的避孕方法。；
请登录查看1.进入研究前5年内既往恶性肿瘤； 2.有软脑膜或积极进展的中枢神经系统转移（可招募有稳定脑转移的患者）； 3.在开始研究治疗前28天内既往抗癌治疗（例如化疗，放疗，激素治疗，靶向治疗，免疫治疗，任何其他研究或免疫调节药物）； 4.以前接受过细胞治疗或其他肿瘤治疗疫苗； 5.对研究药物成分过敏，或对其他疫苗有严重过敏反应史； 6.研究治疗开始前14天内不受控制的胸腔积液，心包积液或腹水； 7.在开始研究治疗之前，目前正在服用每日剂量≥10mg全身类固醇治疗或其他形式的免疫抑制治疗； 8.活动性或自身免疫性疾病病史； 9.活动性肺结核或需要治疗的感染； 10.HIV阳性，丙肝阳性，HBV DNA拷贝≥500 IU / ml； 11.严重的心血管疾病； 12.研究者判断的其他不宜纳入本研究的情况。；
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