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【ChiCTR2400088898】颈椎病手术治疗的学习曲线研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

颈椎病手术治疗的学习曲线研究

试验专业题目

颈椎病手术治疗的学习曲线研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究拟采用回顾性及前瞻性研究，建设高质量的颈椎病手术治疗临床队列，分析手术医师学习曲线，并对患者进行长期随访，评价其安全性、有效性，指导颈椎病的手术治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①影像学资料提示单节段或双节段颈椎病（脊髓型、神经根型）或颈椎间盘突出；②临床表现为颈肩部酸痛、上肢放射痛或四肢麻木、乏力；③影像资料与临床症状的受累节段相符；④系统保守治疗6周以上效果欠佳；⑤初次手术，拟采用显微镜辅助下颈椎前路椎间盘切除减压椎间融合术治疗；⑥随访超过12个月。 2.①影像学资料提示三节段及以上颈椎间盘突出、骨赘增生或多节段颈椎后纵韧带骨化所致脊髓受压。②临床表现为颈肩部酸痛、上肢放射痛或四肢麻木、乏力；③影像资料与临床症状的受累节段相符；④初次手术，拟采用颈后路单开门椎管扩大成形术治疗；⑤随访超过12个月。；

排除标准

1.①既往颈椎手术史；②严重基础疾病不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市正骨医院

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研究负责人邮编

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