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【ChiCTR1900026652】三维电子腹腔镜临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需接受腹腔镜探查和／或手术治疗的患者

试验通俗题目

三维电子腹腔镜临床试验

试验专业题目

三维电子腹腔镜临床安全性与有效性验证试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价三维电子腹腔镜系统临床应用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中央网络随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

一、18周岁≤实际年龄≤80周岁。 二、需接受腹腔镜探查和／或腹腔镜手术者。 三、愿意配合并完成研究随访及相关检查。 四、自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

一、有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 二、近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验。 三、无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。 四、研究者认为有其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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