【ChiCTR2500095525】慢性气道疾病和共病队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095525

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性气道疾病

试验通俗题目

慢性气道疾病和共病队列研究

试验专业题目

呼吸和共病临床表型特征与干预现状研究

申办单位信息

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联系人邮编

100029

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临床试验信息

试验目的

研究共病对因慢阻肺病急性加重、哮喘或支扩住院患者预后的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新 2030 重大项目

试验范围

目标入组人数

1080;720;450

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

队列Ⅰ：慢阻肺病纳入标准：（1）年龄≥40岁；（2）于呼吸科普通病房住院，因 AECOPD作为入院的主要原因。队列Ⅱ：哮喘纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）于呼吸科普通病房住院，主诊断为“支气管哮喘急性加重”的患者。队列Ⅲ：支气管扩张症纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）于呼吸与危重症医学科普通病房住院，以支扩急性加重为主要入院原因。；

排除标准

队列Ⅰ：慢阻肺病排除标准：（1）预期稳定期无法行肺功能检查者，如气管切开状态、长期卧床等；（2）预期生存期少于 1 个月；（3）拒绝签署知情同意书；（4）正在参与其他药物临床试验或干预性研究的参与者；（5）研究者判断慢阻肺病急性加重不是本次住院的主要原因；队列Ⅱ：哮喘排除标准：（1）拒绝签署知情同意书；（2）正在参与其他药物临床试验或干预性研究的参与者；（3） EGPA、ABPA 导致的哮喘样症状；（4）预计 1 个月后不能行肺功能、CT、采血等检查的患者；（5）妊娠妇女；队列Ⅲ：支气管扩张症排除标准：（1）研究者判断支扩急性加重不是本次住院的主要原因；（2）囊性纤维化相关性支气管扩张以及与间质性肺病或其他肺部疾病相关的牵拉性支气管扩张；（3）活动性结核病；（4）预期稳定期无法行肺功能检查者，如气管切开状态、长期卧床等；（5）预期生存期少于 1 个月（6）拒绝签署知情同意书；（7）正在参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100029

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