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【ChiCTR2500114079】铁死亡在免疫介导坏死性肌病发病机制中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

免疫介导坏死性肌病

试验通俗题目

铁死亡在免疫介导坏死性肌病发病机制中的作用研究

试验专业题目

铁死亡在免疫介导坏死性肌病发病机制中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

探索铁死亡是否参与免疫介导坏死性肌病(IMNM)骨骼肌损伤,寻找其上游的调控机制及调控靶点,从新的角度揭示IMNM肌肉病变的分子机制,为疾病防治提供新思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项研究

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.IMNM 组: (1)符合2017年ENMC标准诊断的抗SRP或抗HMGCR抗体阳性的IMNM 患者 (2)年龄 18-75 岁; 2.非IMNM 组: (1)年龄 18-75 岁 (2)近期未使用铁剂、抗氧化剂;;

排除标准

1.合并其他结缔组织病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、干燥综合征); 2.严重肝肾功能不全(Child-Pugh分级B级或C级,肌酐≥1.5 倍正常上限); 3.活动性感染者,包括但不限于上呼吸道感染、肺炎、泌尿系感染; 4.近期(1 个月内)使用影响铁代谢 / 氧化应激的药物(如铁剂、维生素 E、谷胱甘肽); 5.妊娠 / 哺乳期女性、恶性肿瘤患者; 6.无法配合标本采集或随访者。;

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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