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【ChiCTR2500114146】基于AiCE低剂量CT影像-病理融合的胰腺癌神经侵犯智能评估与疗效预测

基本信息
登记号

ChiCTR2500114146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

基于AiCE低剂量CT影像-病理融合的胰腺癌神经侵犯智能评估与疗效预测

试验专业题目

基于AiCE低剂量CT影像-病理融合的胰腺癌神经侵犯智能评估与疗效预测

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临床试验信息
试验目的

1. 重要学术贡献: (1)探索基于AiCE低剂量CT影像组学分析在胰腺癌神经浸润(PNI)诊断中的临床应用价值,力争取得创新性发现。 (2)深入研究新辅助治疗对胰腺癌PNI阳性患者的作用机制,为胰腺癌的规范化诊疗和个体化治疗策略提供科学依据。 (3)构建基于影像组学的胰腺癌PNI预警及预后分析模型,显著提升早期诊断准确性和疗效预测能力。 2. 关键核心技术突破: (1)优化低剂量CT影像组学分析技术流程,实现胰腺癌PNI诊断的高敏感度和高特异度目标。 (2)推动人工智能辅助诊断技术在胰腺癌临床诊疗中的应用落地,有效提高诊疗效率并降低医疗成本。 (3)开发具有自主知识产权的影像组学分析技术,促进创新成果转化。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度中日友好医院高水平医院临床业务费专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床病理证实为PDAC的患者; 2.行胰腺癌根治性手术切除; 3.新辅助治疗前完成基于AiCE低剂量增强CT扫描; 4.新辅助治疗后术前一周内完成基于AiCE低剂量增强CT扫描; 5.新辅助治疗前活检标本完成PNI病理学分析; 6.术前1周内检测癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9等肿瘤标志物; 7.年龄 ≧18岁。;

排除标准

1.存在增强CT检查禁忌症的患者; 2.有精神疾患或其他原因不能配合检查者; 3.CT图像质量欠佳,存在严重的伪影等; 4.拒绝手术切除肿瘤; 5.病理类型不为PDAC,例如神经内分泌肿瘤等; 6.检查前进行过新辅助放化疗或其他针对肿瘤的药物性治疗。;

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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