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【ChiCTR2500113639】真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗基于疼痛机制的神经病理性疼痛的有效性与安全性的观察队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗基于疼痛机制的神经病理性疼痛的有效性与安全性的观察队列研究

试验专业题目

真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗基于疼痛机制的神经病理性疼痛的有效性与安全性的观察队列研究

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临床试验信息
试验目的

观察和评价真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊单用或联合治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）和带状疱疹后神经痛（PHN）及其他基于疼痛机制的神经病理性疼痛患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海思科医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床已确诊为DPNP, PHN及其他神经病理性疼痛的患者； 2.治疗方案含初次使用苯磺酸克利加巴林胶囊； 3.年龄>=18岁； 4.能理解和自愿签署书面知情同意书（ICF）；；

排除标准

1.筛选前30天内，参加过任何其他临床研究； 2.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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