ChiCTR2500114701
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2025-12-16
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不明原因胸腔积液
超声弹性成像引导胸膜活检对不明原因胸腔积液诊断效能：一项全国、多中心随机对照研究
超声弹性成像引导胸膜活检对不明原因胸腔积液诊断效能：一项全国、多中心随机对照研究
鉴于临床决策路径缺乏循证依据：国内外指南对"胸膜活检"与"内科胸腔镜"的选择时机未建立明确标准，导致临床决策高度依赖医疗机构设备条件：基层医院因无法开展胸腔镜而被迫重复低效活检，三甲医院则过度使用高成本胸腔镜，加剧医疗资源错配。我们拟通过RCT明确新型影像引导微创活检技术是内科胸腔镜的有效替代，同时UEPB序贯按需内科胸腔镜活检是更具卫生经济学的胸膜疾病活检诊断策略。
随机平行对照
其它
随机数表法
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中国医学科学院医学与健康科技创新工程2025年临床与转化医学研究专项
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210
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2025-07-01
2027-07-31
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1.不明原因的渗出性胸腔积液患者； 2.拟接受经胸膜活检以确定胸腔积液病因的患者； 3.签署知情同意书；；
请登录查看1.有不可纠正的凝血障碍或不能在手术前停止的抗凝治疗； 2.血流动力学不稳定； 3.难治性低氧血症； 4.严重心肺功能异常、一般状态差等不能耐受超声引导胸膜活检者或可弯曲胸腔镜检查者； 5.胸水细胞学证明为恶性胸腔积液（需要组织病理分型者除外）； 6.明确为漏出液； 7.年龄小于18岁； 8.怀孕和哺乳期患者的患者； 9.干扰完成初始或后续评估的任何疾病或状况；；
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