【ChiCTR2500110626】基于虚拟现实技术的丰富环境疗法对轻度认知障碍患者认知功能的康复疗效及神经学机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110626

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的丰富环境疗法对轻度认知障碍患者认知功能的康复疗效及神经学机制的研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的丰富环境疗法对轻度认知障碍患者认知功能的康复疗效及神经学机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确基于虚拟现实技术的丰富环境疗法治疗轻度认知障碍（MCI）的疗效和安全性，制定该疗法治疗MCI的技术规范。 2.明确基于虚拟现实技术的丰富环境疗法治疗MCI患者的神经功能影像的变化特征及相关神经生物学机制。 3.将技术规范在北京市社区进行推广，并发表相关文章及专著。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由单独一位医师或治疗师根据计算机生成的随机序列进行分组：常规认知治疗组和基于虚拟现实技术的丰富环境疗法治疗组。

盲法

双盲：对受试者和研究者均隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.主观有记忆力减退，知情者证实存在＞3月的记忆力减退症状； 2.存在1或多个认知领域损害的客观证据； 3.复杂的工具性日常能力轻微损害，但保持独立的日常生活能力； 4.MMSE＞24分，或蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）<=25分，临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating scale，CDR）为0.5分，其中MoCA临床痴呆评定量表评分低于年龄和文化程度匹配常模1个标准差； 5.病程＞3月且未达到痴呆诊断； 6.年龄>=50岁； 7.知情同意，愿意参加本研究。；

排除标准

1.既往有严重的神经功能缺损症状； 2.伴精神障碍、严重器官病变；合并肿瘤、结核或感染性疾病； 3.具有酒精依赖、药物依赖史； 4.严重的阿尔茨海默病或脑炎、中毒、外伤导致的认知功能下降； 5.严重的焦虑抑郁或中途退出实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编