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【ChiCTR2300075026】冠心病抗血小板治疗的缺血及出血事件观察及危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠心病抗血小板治疗的缺血及出血事件观察及危险因素分析

试验专业题目

冠心病抗血小板治疗的缺血及出血事件观察及危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

本研究拟纳入2018-06至2020-05于中山大学孙逸仙纪念医院心血管内科住院的冠心病患者，收集基线数据、住院及出院后的缺血及出血事件，分析血小板相关指标与冠心病严重程度的相关性，以及对冠心病缺血和出血风险的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤80岁； 2.冠状动脉造影示≥1支自身冠状动脉狭窄50%以上，确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病; 3.接受抗血小板治疗：单用阿司匹林，单用1种 P2Y12受体拮抗剂：氯吡格雷或替格瑞洛，或双联抗血小板治疗：阿司匹林+1种 P2Y12受体拮抗剂：氯吡格雷或替格瑞洛；；

排除标准

1.对阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛过敏或禁忌； 2.长期口服抗凝药、糖皮质激素或非甾体类消炎药； 3.严重的血液系统疾病，如血小板生成或功能障碍、血红蛋白浓度＜90 g/L或凝血功能障碍 4.活动性出血或3月内大出血史（BARC≥2级）； 5.30天内曾接受输血治疗； 6.合并其他系统严重疾病，如严重肝功能不全（Child Pugh B或C级）、需要透析治疗的慢性肾功能不全、严重感染、恶性肿瘤等； 7.妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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