2014年北京北陆药业股份有限公司年报

北京北陆药业股份有限公司 BEIJINGBEILUPHARMACEUTICALCO.,LTD 2014年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2015.3.31 第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人(会计主管 人员)李弘声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险人 士，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 目录 第一节重要提示、目录和释义......1 第二节公司基本情况简介......5 第三节会计数据和财务指标摘要......7 第四节董事会报告......10 第五节重要事项......38 第六节股份变动及股东情况......47 第七节董事、监事、高级管理人员和员工情况......54 第八节公司治理......62 第九节财务报告......66 第十节备查文件目录......162 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 北京北陆药业股份有限公司，含子公司深圳市中美康士生物科技有限公司 母公司 北京北陆药业股份有限公司 《公司章程》 指 北京北陆药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2014年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是血管内注射） 对比剂 指 的一种对比增强剂，也就是人们平常俗称的造影剂 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征 广泛性焦虑症 指 为广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不 安。除了焦虑心情外，还有显着的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险目录 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买和使用的药品 世和基因 指 南京世和基因生物技术有限公司，参股公司，公司持有其20%的股权 中美康士 指 深圳市中美康士生物科技有限公司，控股子公司，公司持有其51%的股权 纽赛尔生物 指 北京纽赛尔生物科技有限公司，孙公司，中美康士持其75%的股权 通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行杀灭 肿瘤免疫治疗 指 的疗法。与传统的手术、化疗、放疗不同，肿瘤免疫治疗的直接作用靶标不 是肿瘤组织，而是人体自身的免疫系统 通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列，目前现有的技术平台主要 高通量基因测序 指 包括Roche/454FLX、Illumina/SolexaGenomeAnalyzer、AppliedBiosystems SOLIDsystem等 高通量全景癌症基因指 通过对微量样本进行高通量癌症基因检测 检测 从人类全基因组中用生物探针识别的方法，捕获检测所需的基因片段，从而 富集提取 指 大幅提高测序的靶向性 运用一系列分子检测包括高通量测序来精确测定相关罕见病致病基因中的碱 罕见病基因检测 指 基突变、插入、缺失及拷贝数量变化等基因突变 科研测序及合作服务指 从事高通量测序科研合作联合学术课题研究；与国内外的癌症科研院校、研 释义项 指 释义内容 究机构、基因检测生物科技公司等达成科研合作协议，并将科研团队成果发 布于权威期刊等 在孕12到24周直接通过抽取5ml母亲血液，利用母体血浆中游离胎儿DNA， 产前无创筛查 指 得出胎儿非整倍体的风险率。该技术可用于检测21三体综合征（唐氏综合 征）、18三体综合征（爱德华氏综合征）和13三体综合征（帕陶氏综合征） 研究所 指 深圳市中美康士肿瘤生物细胞研究所 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称 BeijingBeiluPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写 BeiluPharma 公司的法定代表人 王代雪 注册地址 北京市密云县水源西路3号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 公司聘请的会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘宁 联系地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 电话 010－62625287 传真 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司历史沿革 企业法人营业执照 注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码 注册号 北京市海淀区西直 首次注册 1992-09-05 08422250 110114102017145 10201714-5 门慈献寺14号 北京市海淀区高粱 股份合作制改造1996-05-30 08422250 110114102017145 10201714-5 桥斜街42号 北京市密云县工业 变更为有限公司1999-09-10 1100001422250 110114102017145 10201714-5 开发区内 北京市密云县工业 股份制改造 2001-02-08 1100001422250 110114102017145 10201714-5 开发区内 北京市昌平区科技 定向增发 2008-07-08 110000004222500 110114102017145 10201714-5 园区白浮泉路10号 首次公开发行股 北京市昌平区科技 2009-11-17 110000004222500 110114102017145 10201714-5 票 园区白浮泉路10号 资本公积金转增 北京市昌平区科技 2010-09-03 110000004222500 110114102017145 10201714-5 股本 园区白浮泉路10号 资本公积金转增 北京市昌平区科技 2011-08-23 110000004222500 110114102017145 10201714-5 股本 园区白浮泉路10号 资本公积金转增 北京市昌平区科技 2013-05-22 110000004222500 110114102017145 10201714-5 股本 园区白浮泉路10号 实施股权激励方 北京市昌平区科技 2014-04-30 110000004222500 110114102017145 10201714-5 案后增加股本 园区白浮泉路10号 第三节会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2014年 2013年 本年比上年增减 2012年 营业收入（元） 439,980,365.54 331,615,821.48 32.68% 273,979,343.56 营业成本（元） 120,252,028.21 94,989,218.30 26.60% 70,621,466.71 营业利润（元） 111,137,280.00 78,605,308.09 41.39% 72,263,521.98 利润总额（元） 113,979,123.93 78,817,757.21 44.61% 75,311,743.81 归属于上市公司普通股股东的净利 86,768,938.23 65,971,720.38 31.52% 63,038,705.57 润（元） 归属于上市公司普通股股东的扣除 84,409,185.89 63,389,319.64 33.16% 60,496,121.35 非经常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 42,107,536.11 41,369,951.29 1.78% 22,856,058.75 每股经营活动产生的现金流量净额 0.1353 0.1354 -0.07% 0.0748 （元/股） 基本每股收益（元/股） 0.28 0.22 27.27% 0.21 稀释每股收益（元/股） 0.28 0.22 27.27% 0.21 加权平均净资产收益率 14.74% 12.29% 2.45% 12.61% 扣除非经常性损益后的加权平均净 14.34% 11.81% 2.53% 12.10% 资产收益率 本年末比上年末增 2014年末 2013年末 2012年末 减 期末总股本（股） 311,273,808.00 305,498,208.00 1.89% 152,749,104.00 资产总额（元） 907,004,932.35 620,542,201.37 46.16% 583,596,563.90 负债总额（元） 240,671,754.85 61,161,212.76 293.50% 59,637,474.87 归属于上市公司普通股股东的所有 623,200,612.37 559,380,988.61 11.41% 523,959,089.03 者权益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股 2.0021 1.8310 9.34% 1.7151 净资产（元/股） 资产负债率 26.53% 9.86% 16.67% 10.22% 二、非经常性损益的项目及金额 √ 适用□ 不适用 单位：元 项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -7,067.19 2,676,815.24 -79,044.60 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 4,941,011.02 1,433,500.04 3,590,185.35 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,092,099.90 -1,219,285.00 -462,918.92 减：所得税影响额 482,091.59 308,629.54 505,637.61 合计 2,359,752.34 2,582,400.74 2,542,584.22 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》定义界 定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常 性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用√ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性 损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 三、重大风险提示 1、公司自主研发的九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监 督管理局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂，由于尚未进入国家医保目录、作为处方药不能大 规模地进行宣传，且精神神经领域以西医和西药为主，导致产品推广难度很大，市场开拓进 展缓慢。 2、对比剂产品属政府定价品种，售价受制于政府对药品零售价格的调控，存在一定的降 价风险；各地招标政策存在的压价问题对公司的利润有一定的影响。医药卫生体制改革的不 断推进和有关政策措施陆续出台，特别是医保目录、药品价格调整、药品招标采购方式等的 不断改革，都将对药品销售造成一定影响。 3、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长。因此，研发方向及立项产品 的选择对公司巩固核心竞争力、保持持续盈利能力至关重要，但存在获批产品市场发生重大 变化的风险。 4、原材料、人工成本等不断上涨对公司经营及业绩的压力不断加大，尤其是九味镇心 颗粒产品原材料价格的快速上涨，成本压力凸显。 5、目前世和基因自身尚未取得基因测序业务试点资格，该公司将以第三方医学检验所 的身份申请临床基因测序试点资格，但获得卫计委批准的时间不确定。 6、肿瘤生物细胞免疫治疗属于第三类医疗技术，子公司中美康士以提供技术服务的方 式与医院合作，若未来监管政策发生变化，可能会对中美康士盈利造成不利影响。 7、世和基因、中美康士的渠道拓展和市场营销不但需要专业的销售团队，更需要有一 定学术背景的研发人员。若人员招募和培训无法满足公司业务拓展需要，则未来发展速度将 会受限。 第四节董事会报告 一、管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾 报告期内，围绕中长期发展规划及年度经营目标，公司坚持技术创新，立足对比剂、精 神神经、内分泌三大领域，积极应对行业及市场环境变化，从安全生产、提高研发和营销实 力、全面提升公司管理水平和效率等多方面开展工作。 为进一步提高盈利能力，实现多元化发展，形成良好的产业布局，落实公司发展战略， 公司通过一系列对外投资实现在基因测序和肿瘤个性化治疗等领域的战略布局。此外，公司 拟定了非公开发行方案以满足公司快速扩张对流动资金的需求。 报告期内，公司实现营业收入43,998.04万元，同比增长32.68%；利润总额11,397.91万 元，同比增长44.61%；归属于上市公司股东的净利润8,676.89万元，同比增长31.52%。 （1）确保产品质量，充分供应市场 2014年，针对市场变化，公司合理安排生产，确保各项产品充分供应市场，并切实推广 精益管理理念，充分发挥新建注射剂车间最佳效能，不断加强药品生产质量监控，严守质量 安全；同时加强原材料采购管理和工艺技术改进，提高生产效率。 （2）坚持科技创新，强化核心技术优势 为进一步提升公司自主研发能力，适应发展需要，保持创新活力，2014年公司研发中心 实验室改建完成并投入使用，研发团队人员增加，公司进一步完善研发体系和管理制度，提 高了项目开发的质量和进度控制能力，为公司持续科技创新揭开新的篇章。 2014年，公司持续加大新产品开发力度，并积极调整研发策略以应对国内新药审评速度 缓慢、审批政策不断变化、注册标准不断提高等各种大环境的影响，根据公