2021年华润三九医药股份有限公司中报

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邱华伟、主管会计工作负责人梁征及会计机构负责人(会计主管人员)钟江声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司 2021 年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投 资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公司存在市场及政策风险、药品降价风险、原材料价格波动风险等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节 管理层讨论与分析 十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理 ......23 第五节 环境和社会责任 ......25 第六节 重要事项 ......31 第七节 股份变动及股东情况 ......36 第八节 优先股相关情况 ......40 第九节 债券相关情况......41 第十节 财务报告 ......42 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 华润三九/本公司/公司 指 华润三九医药股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 华润医药控股 指 华润医药控股有限公司 华润九新 指 深圳华润九新药业有限公司 浙江众益 指 浙江华润众益制药有限公司 郴州三九 指 华润三九(郴州)制药有限公司 沈阳三九 指 沈阳三九药业有限公司 华润金蟾 指 安徽华润金蟾药业股份有限公司 雅安三九 指 华润三九（雅安）药业有限公司 本溪三药 指 辽宁华润本溪三药有限公司 枣庄三九 指 华润三九（枣庄）药业有限公司 南昌三九 指 华润三九(南昌)药业有限公司 唐山三九 指 华润三九(唐山)药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 CHC 指 健康消费品（Consumer Healthcare） 非处方药（OTC，Over the Counter Drug），是指经国家卫生行政部门规定或审定后，不 OTC 指 需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断，按照药 品标签及使用说明就可自行使用 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 指 《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产 GMP 的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 指 《中药材生产质量管理规范》，对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量 GAP 标准做出了相应的规定 指 《药品经营质量管理规范》，在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销 GSP 售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华润三九 股票代码 000999 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华润三九医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华润三九 公司的外文名称（如有） China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）CR Sanjiu 公司的法定代表人 邱华伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周辉 余亮 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观 联系地址 清路 1 号华润三九医药工业园综合办公 清路 1 号华润三九医药工业园综合办公 中心 中心 电话 (86)755-83360999-393692,398612 (86)755-83360999-393692, 398612 传真 (86)755-83360999-396006 (86)755-83360999-396006 电子信箱 000999@999.com.cn 000999@999.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 上年同期 本报告期比上年同 本报告期 期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 7,756,767,622.81 5,832,422,066.78 5,878,507,481.73 31.95% 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,365,192,130.54 1,060,824,999.43 1,054,656,588.64 29.44% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 1,264,805,997.69 922,607,536.51 922,607,536.51 37.09% 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,054,532,656.15 1,067,408,397.90 1,064,763,839.69 -0.96% 基本每股收益（元/股） 1.39 1.08 1.08 28.70% 稀释每股收益（元/股） 1.39 1.08 1.08 28.70% 加权平均净资产收益率 9.64% 8.23% 8.07% 1.57% 上年度末 本报告期末比上年 本报告期末 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 22,672,058,731.94 22,010,147,281.16 22,010,147,281.16 3.01% 归属于上市公司股东的净资产（元） 14,596,179,192.56 13,727,094,531.96 13,727,094,531.96 6.33% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,479,563.18 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 115,900,315.81 委托他人投资或管理资产的损益 7,862,952.18 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 2,725,342.47 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,793,254.40 减：所得税影响额 19,557,220.60 少数股东权益影响额（税后） 1,231,565.79 合计 100,386,132.85 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、医药行业发展概况 随着经济社会的发展以及医药行业政策的支持，近年来，医药行业整体保持良好增长态势，2020 年医药行业整体市场 规模达到 1.37 万亿元，其中医院市场占比超过 80%（数据源自 IQVIA）。国家统计局网站数据显示，2021 年 1-6 月，规模 以上医药制造业工业增加值同比增长 29.6%，实现了较快增长。 在行业政策方面，鼓励创新研发、振兴中医药战略等政策释放了医药行业活力。医药企业在研发创新方面的投入持续增加，创新药上市速度及纳入医保速度持续加快，推动医药行业纵深发展。在中医药传承创新方面，国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局于 6 月 30 日联合印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，对于加强综合医院中医药工作，促进中西医协同发展有着长期影响。同时，带量集采常态化机制已进一步明确，集采药品采购价格大幅降低，采购范围有序扩大。6 月 30 日，国家医疗保障局发布《2021 年国家医保药品目录调整工作方案》等文件，启动了新一轮国家医保药品目录调整工作，临床价值高、价格合理、能够满足临床用药需求的药品将被重点考虑。医保支付方式改革正在试点持续推进中，DRG、DIP 付费试点城市将于年内开展实际付费，将进一步加剧医药市场结构的分化。 随着数字技术发展，互联网医疗及医药新零售发展迅速，提高了医疗服务的可及性和购药便利性，互联网医疗市场渗透率有明显提升，患者对品牌的偏好持续强化，新的消费习惯加快形成。2021 年 4 月，国务院办公厅公布的《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》提出，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药，预示着网售处方药将进一步放开，为患者提供便利购药的新途径。 展望未来，“中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要”提出要健全多层次社会保障体系和全面推进健康中国建设，从强化基层公共卫生体系、加快分级诊疗体系建设、推广远程医疗、提升慢病管理和康复服务质量等方面，提出了医疗健康产业总体战略目标，预计未来中国医药行业将继续呈现出良好的发展态势和巨大的发展潜力。具有研发创新能力、品牌优势以及具有整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，具有高临床价值的产品将获得更大的市场空间，赢得行业和市场的认可。 2、华润三九业务领域及业务模式 华润三九愿景是成为中国“大众医药健康产业的引领者”，创新运用中西医科学技术，专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造，服务中国家庭每一位成员，致力于成为中国医药健康第一品牌。 在消费者端，公司通过对消费者自我诊疗需求的深入研究，制造满足消费者需求的健康产品，经由电视、互联网等媒介 与目标消费者进行沟通，并通过遍布全国的经销商、零售药店网络以及医药电商平台等进行销售。CHC 健康消费品业务覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科等品类，并积极向健康管理、康复慢病管理产品延伸。公司依托 999 及多个专业品牌，以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点，结合行业发展机会，以良好体验的产品和优质的服务，满足每一个家庭成员从预防、保健、治疗、康复，全周期、多层次的健康需求。 在医疗端，公司产品覆盖心脑血管、肿瘤、消化系统、骨科、儿科等治疗领域，拥有参附注射液、理洫王牌血塞通软胶囊、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、金复康口服液、茵栀黄口服液等多个中药处方药品种，在中药处方药行业享有较高声誉，并在产品管线中逐步补充了有较高临床价值的化药产品，包括示踪用盐酸米托蒽醌注射液(商品名：复他舒®)于 2021年 6 月获得《药品注册证书》。公司为中药配方颗粒生产企业之一，生产 600 余种单味配方颗粒品种。公司处方药业务还涵盖抗感染领域，公司拥有注射用头孢比罗酯钠独家许可权力以及头孢挫林钠注射液、阿奇霉素等多个抗生素产品。公司通过对相关疾病诊疗方案的深入研究，研发并制造在临床上具有独特诊疗价值的药品，以可靠的临床证据和专业的学术活动向目标客户群体进行推广，在各级医院实现销售。 同时，公司发挥中药价值创造者能力和中、西医结合优势，聚焦核心品类，提升医院品牌影响力，对 CHC 业务赋能，双终端协同，形成根深叶茂的发展模式。 3、坚持创新转型，业务实现较快增长 在医药行业环境不断变化的背景下，公司持续进行创新转型升级，努力实现业务的高质量发展。1-6 月公司实现营业收 入 77.57 亿元，同比增长 31.95%,进度较好。其中，CHC 健康消费品业务实现营业收入 51.29 亿元，同比增长 38.85%。处方 药业务实现营业收入 22.42 亿元，同比增长 18.19%，其中，专科线和中药配方颗粒业务增长较快，抗感染业务受限抗、集采等政策影响下滑幅度较大。实现经营活动产生的现金流量净额 10.55 亿元，同比小幅下降 0.96%，保持稳健。实现归属于 上市公司股东的净利润 13.65 亿元，同比增长 29.44%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12.65 亿元， 同比增长 37.09%。 总体而言，公司上半年整体经营业绩表现良好，扣除非经常性损益的净利润表现良好，主要是由于品牌 OTC、中药配方颗粒等业务增速较快。展望全年，预计部分行业政策推行可能对公司的经营活动带来一定影响，如中药配方颗粒 160 个品种的国家标准于 11 月正式实施将对竞争格局及产品成本带来一定影响，药品集采、限抗等政策对抗感染业务持续带来影响等。面对复杂的政策和市场环境，公司已拟定了具体的应对措施，预计公司 2021 年营业收入将在 2020 年较低基数的基础上，实现良好增长。 （一）研发投入持续加大，创新能力持续提升 2021 年上半年研发投入 2.37 亿元。新立项产品主要围绕妇科、儿科等领域。报告期内，二类新药“示踪用盐酸米托蒽 醌注射液”（商品名：复他舒®）获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，该产品适用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪， 有助于公司进一步丰富肿瘤管线、优化产品结构。报告期内，公司获得教育部科技进步一等奖 1 项，国家发明专利授权 10项。 在产品力提升方面，公司围绕感冒灵、血塞通软胶囊（理洫王）、天和骨通贴膏、气滞胃痛颗粒、华蟾素等多个产品，加强核心品种药材资源、生产工艺、质量标准、临床循证医学研究等工作，优化工艺，提高质量标准，提升产品品质。 在中医药传承创新方面，公司重点关注中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源的研究，持续加大投入，积极探索中医药传承与创新发展之路。目前在研经典名方十余首，部分在研品种已完成申报资料。在中药配方颗粒标准研究方面，依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，通过与国内知名科研院校合作，持续加大标准研究力度，并开展地方配方颗粒标准研究和申报，积极参与推动各地配方颗粒省级标准的建立。在药材资源研究方面，公司重点关注道地药材和种子种苗质量的标准化研究，形成订单式药材种植模式，药材规模化种植进入发展快车道，从源头保障药材质量。 在品牌及数字化能力建设方面，公司结合消费者行为变化及新技术的发展趋势，不断创新与消费者的沟通方式，并将品牌影响力扩展到更多年轻圈层。报告期内，公司推出 2021“999 感冒灵止难项目”，以创意社会化话题为线索，以年轻消费者为核心，沉淀新型数字化营销方法论，提升品牌资产。公司积极布局数字化业务，设立数字化中心，基于现有数据及市场分析，持续优化线上存量产品结构并进一步梳理线上增量产品清单，积极完善数字化渠道布局，通过数字化创新推动品牌发展和业务增长。 （二）持续完善质量管理体系，构建绿色可持续发展长效机制 1、深化质量体系建设，构建数字化质量管理能力，保障质量管理体系高效运行 公司持续深化全生命周期质量管理体系建设，开展审计评价、风险管控、实验室建设及质量改进等质量管理举措，保障质量管理体系有效运行；在深化质量管理体系建设方面，结合配方颗粒与中药饮片生产特点，公司启动“配方颗粒与中药饮片的标准化质量管理体系建设”项目，统一管理标准，提升配方颗粒与中药饮片质量管理的准确性和效率；对标欧盟和 ICH标准，组织生产单元开展质量管理体系回顾，保障华润三九质量管理体系的法规符合性、科学性和先进性。在防范质量风险方面，公司建立健全风险管控体系、审计管理体系，通过企业自查、监督检查、企业帮扶、供应商审计等管理举措，保障运营合规、风险可控。 在构建数字化质量管理能力方面，完成一体化政策数据和学习平台的搭建，为专业技术人员提供药政专业知识学习、查询、能力测试服务。在质量文化建设方面，公司秉承“厚德诚朴，匠心制药”的质量理念，持续推进质量文化建设。华润三九及各下属企业举行了“3·15 国际消费者权益日”系列活动、开展法规知识竞赛、“质量红线”宣讲、“2021 年 QCC 活动”、“知鸟”线上质量课堂等活动，持续推动全员质量管理，强化“人人关心质量，人人参与质量”的文化氛围。 2、落实生态环境保护主体责任，保障业务可持续发展 报告期内，公司认真贯彻国家生态环境保护有关决策部署，牢固树立可持续发展理念，持续加强环保工作，推动节能降 耗，促进企业绿色发展。2021