2018年常州千红生化制药股份有限公司中报

常州千红生化制药股份有限公司 常州市新北区云河路518号 二O一八年半年度报告 股票简称：千红制药 股票代码：002550 披露时间：2018年8月23日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王耀方、主管会计工作负责人肖爱群及会计机构负责人(会计主管人员)肖爱群声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在药品招标风险、新品研发风险、外部经济环境的不确定性风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、经营成本增加的风险、行业竞争加剧的风险、汇率波动的风险等。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 5 第三节公司业务概要........................................................................................................................ 8 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 10 第五节重要事项.............................................................................................................................. 24 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 31 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 35 第八节董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................... 36 第九节公司债相关情况.................................................................................................................. 38 第十节财务报告.............................................................................................................................. 39 第十一节备查文件目录................................................................................................................ 144 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 常州千红生化制药股份有限公司 江苏众红 指 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 湖北润红 指 湖北润红生物科技有限公司 工程技术中心 指 常州生物制药工程技术中心有限公司 千红通用 指 常州千红通用细胞工程研究所有限公司 晶红生科 指 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 千红投资 指 常州千红投资有限责任公司 英诺升康 指 常州英诺升康生物医药科技有限公司 京森生物 指 常州京森生物医药研究所有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 千红制药 股票代码 002550 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 常州千红生化制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 千红制药 公司的外文名称（如有） ChangzhouQianhongBiopharmaCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）QianhongBio-pharma 公司的法定代表人 王耀方 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋文群 姚毅 联系地址 常州市新北区云河路518号 常州市新北区云河路518号 电话 0519-85156003 0519-85156003 传真 0519-86020617 0519-86020617 电子信箱 stock@qhsh.com.cn stock@qhsh.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 674,683,968.77 516,967,811.20 30.51% 归属于上市公司股东的净利润（元） 163,452,114.60 143,998,185.99 13.51% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 105,525,748.24 97,065,051.10 8.72% 经营活动产生的现金流量净额（元） -54,975,271.36 714,965.02 -7,789.23% 基本每股收益（元/股） 0.1283 0.1128 13.74% 稀释每股收益（元/股） 0.1283 0.1128 13.74% 加权平均净资产收益率 6.58% 6.00% 0.58% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,232,918,069.79 3,044,305,214.35 6.20% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,498,088,401.01 2,437,036,286.41 2.51% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,449,707.11闲置固定资产处置 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 11,091,340.40 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -91,712.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目 包括银行理财产品和信托产品 56,233,800.57理财收入 减：所得税影响额 10,384,558.57 少数股东权益影响额（税后） 372,210.55 合计 57,926,366.36 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含非最终灭菌、预灌封注射剂）]、诊断检测试剂的生产和销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除专项规定）收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。 （二）产品及其用途 公司拥有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药四大剂型42个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品种主要有肝素钠及小分子肝素系列品种。其用途如下： 1、胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2、门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。3、复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。 4、肝素钠及小分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液。 用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 （三）经营模式 1、公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。国内营销系统拥有600多名从事学术推广、营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十家余药品营销公司建立稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；国际营销系统业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和制剂出口并重、产品转型升级的战略目标。 2、公司实行药品研发国际合作与自主研发相结合的方式，以“十二五”国家重大科技专项“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”为核心，形成以海归高端人员为主体的两个创新药物研究院、以高端适用人才为主体的成果转化中心、以经验丰富人士组成的生产质量技术研究管理团队三位一体的研发梯队体系。目前创新平台已有一个一类抗肿瘤新药进入临床。 （四）主要业绩驱动因素 1、国内制剂销售： 报告期内，公司实施多元化营销方式，采用自主及代理营销模式相结合，并试点OTC销售渠道，销售收入取得较大幅度增长。 （1）报告期内，公司加大市场开拓力度提升重点品种“怡开”的国内市场的竞争力，并不断加强空白区域的覆盖，扩大产品的市场影响力和品牌度，产品销量持续增长、市场占有率持续提高； （2）公司不断加强对“怡美”及“怡开针”市场的拓展； （3）公司加强投入对依诺肝素、达肝素钠新品种的市场准入和开发工作，为后续的持续上量奠定坚实的基础。 2、原料药销售： 报告期内，公司密切跟踪并把握原料药市场的价格波动节奏，采用供销联动方式，以产品利润为中心，实现销售收入进一步增长，同时保证经营利润稳步提升；努力开拓新产品和制剂产品等高附加值国际业务，为公司盈利做出了贡献。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无 无形资产 无 在建工程 无 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司核心竞争力相对年报未发生重大变化，详细情况请参照2017年年报披露的描述。 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2018年上半年，公司继续围绕国内制剂市场及高附加值品种出口并举战略，以创新引领公司核心竞争力的发展，取得了一定的成果。 1、深耕重点产品市场，销售收入持续增长 报告期内，公司加大力度开拓国内外市场，核心产品的海内外销售均有大幅增长。 原料药市场方面，公司密切关注市场行情，利用肝素钠原料药上升通道势头，积极把握市场需求，抢占市场份额，实现量价齐升； 国内制剂销售方面，公司对怡开系列、怡美系列、肝素钠注射液等重点制剂品种的市场销售模式进行顶层优化设计，从市场推广方式、产品定位、受众群体、销售网络等全面布局，利用政策利好抢占市场，实现公司重点品种的快速上量。报告期内，公司重点品种销售收入均实现较大幅度的增长。 2、持续加强新产品市场拓展，进一步优化产品结构 公司根据依诺肝素及达肝素钠制剂产品的市场特点，采用自营为主、外包业务为辅的多元化营销模式，并由公司医学市场部统一进行学术支持与渠道品牌管理。报告期内，公司医院开发成果显著，用药科室覆盖率进一步提高，为实现销量的持续快速增长奠定坚实基础，同时为进一步优化产品结构，提升公司经营业绩发挥重要作用，将有望成为未来公司发展新引擎。 3、加快药物研发督导，实现多项创新药物成果 报告期内，公司加快药物研发的积极督导，并实现多项创新药物成果。目前公司深耕多年的研发管线逐步显现，其中，小分子靶向抗肿瘤药物QHRD107完成临床前研究，并于7月初获取临床批件，正在积极制定临床实验方案；同时公司有多个创新药物及分子（基因）诊断试剂处于临床前研发阶段，未来新品种将有望接力上市，成为公司业绩的新动力。 4、加快推进产品报批，丰富公司品种推向市场 2018年7月，公司获得肝素钠封管注射液的新药GMP证书，标志着公司肝素钠封管注射液产品获得上市许可，即可上市销售，进一步丰富了公司品种管线，为公司开拓留置针市场新领域，扩大公司产品的临床运用范围，满足多层次的医疗服务需求提供了产品保障；报告期内，公司那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA组织的新药生产现场核查暨GMP（二证合一）检查及认证，即将获得新药批件。 5、强化生产质量管理体系，保障药品质量安全有效 公司一贯将产品质量安全视为公司的生命线。根据药品管理法及中国、欧美GMP要求，公司建立了完善的质量管理体系，涵盖质量保证、生产、设施与设备、实验室控制、物料、包装与贴签六大系统，确定了质量方针、质量目标，实行了质量受权人制度。报告期内，公司在围绕提高人员GMP意识，提高生产系统的质量保证水平，加强设备设施维护和保养，提升实验室数据完整性的合规性，以及确保物料的质量和可追溯性等各方面，进一步健全及落实各项机制，切实保证了公司药品的安全性和有效性。目前，公司正在积极准备欧盟GMP标准验收，争取早日实现产品市场的升级转型。 6、围绕公司发展战略，谋划落实战略布局 报告期内，公司按照发展战略稳步推进对外投资工作：晶红生科（子公司）诊断试剂品种注册工作有序推进，预计年内产品能推向市场；另外，公司正积极寻找适合公司发展的优质标的，争取早日收获成果。 7、持续强化内控体系，有效防范企业风险 报告期内，董事会进一步加强对审计委员会及其领导下的审计部的组织领导，采取切实有效的措施提高内控监督水平，做到事前预防、事中控制，事后评估审计，确保公司经营风险可控、管理正常有序，按规定重点对公司重大工程项目、重点经营投资活动等规范性、合理性进行监督审计，确保风险可控，努力维护股东的合法权益。 8、规范信息披露，加强投资者关系管理 报告期内，公司按照中国证监会和深交所的相关规定，加强对重要内幕信息的管理，做到按规定及时、完整、准确、 公开、公平地披露公司的重要信息，保障投资者的知情权。同时加强对投资者关系管理工作的监督与领导，建立与投资者良性互动的沟通渠道，加强互相了解，增强对公司的发展信心，确保与投资者共享发展成果。公司连续两年被深交所评为“A”级信息披露单位，公司也将