2025年常州千红生化制药股份有限公司中报

常州千红生化制药股份有限公司 2025 年半年度报告 股票简称：千红制药 股票代码：002550 披露时间：2025 年 8 月 23 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王轲、主管会计工作负责人姚毅及会计机构负责人(会计主管人员)胡姝声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告中详细描述了未来可能面临的主要风险及应对举措，具体 详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分相关内容，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......23 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况......33 第七节 债券相关情况......38 第八节 财务报告......39 第九节 其他报送数据......162 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有法定代表人签名的公司 2025 年半年度报告文本原件 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 常州千红生化制药股份有限公司 江苏众红 指 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 英诺升康 指 常州英诺升康生物医药科技有限公司 千红湖北 指 千红生化制药（湖北）有限公司 千红投资 指 常州千红投资有限责任公司 千红大健康 指 常州千红大健康科技有限公司 千红生物 指 常州千红生物科技有限公司 晶红生科 指 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 京森生物 指 江苏京森生物医药新材料科技有限公司 河南千牧 指 河南千牧生物制药有限公司 千红香港 指 千红（香港）科技发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品药品监督管理局 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 一致性评价/QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿 制药与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程序 原料药/API 指 具有药物活性成分的可用于药品制造的一种物质或多种 物质的混合物 制剂 指 适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成 的，可以最终提供给用药对象使用的药品 首先从肝脏发现而得名，是动物体内一种天然抗凝血物 肝素 指 质，天然存在于肥大细胞，现在主要从猪小肠黏膜提 取，作为一种临床抗血凝药物 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分 低分子肝素 指 子量小的低分子量肝素，主要包括依诺肝素、达肝素、 那曲肝素、帕肝素和瑞肝素等 是激肽体系中的一个组成部分，又称血管舒缓素或胰激 胰激肽原酶 指 肽释放酶，从动物胰腺中提取的一种蛋白水解酶，属蛋 白水解酶类，有扩张血管、改善血液循环和微循环以及 防止血栓形成的作用 由动物的胰脏用水提取而得，也可用细菌的培养液在低 弹性蛋白酶 指 温下用水提取而得，在医学临床主要用于治疗高血脂 症，防止动脉粥样硬化、脂肪肝 是一种对肿瘤细胞具有选择性抑制作用的药物，能使血 门冬酰胺酶 指 清中的门冬酰胺水解，使肿瘤细胞缺乏门冬酰胺，从而 起到抑制生长的作用 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 千红制药 股票代码 002550 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 常州千红生化制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 千红制药 公司的外文名称（如有） Changzhou Qianhong Biopharma CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） Qianhong Bio-pharma 公司的法定代表人 王轲 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚毅 朱晓琳 联系地址 江苏省常州市新北区云河路 518 号 江苏省常州市新北区云河路 518 号 电话 0519-85156025 0519-86020688-1108 传真 0519-86021617 0519-86021617 电子信箱 stock@qhsh.com.cn zhuxl@qhsh.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 861,771,495.13 855,595,853.50 0.72% 归属于上市公司股东的净利润 258,050,517.71 182,792,344.63 41.17% （元） 归属于上市公司股东的扣除非 198,685,959.45 179,458,898.80 10.71% 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 145,836,181.44 284,194,484.83 -48.68% （元） 基本每股收益（元/股） 0.2065 0.1457 41.73% 稀释每股收益（元/股） 0.2065 0.1457 41.73% 加权平均净资产收益率 9.84% 7.60% 2.24% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,872,071,444.00 2,830,441,261.34 1.47% 归属于上市公司股东的净资产 2,625,725,037.86 2,517,442,607.50 4.30% （元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 5,052,055.56 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 9,474,223.75 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 单独进行减值测试的应收款项减值准 56,831,059.73 备转回 除上述各项之外的其他营业外收入和 -224,516.26 支出 减：所得税影响额 10,037,892.41 少数股东权益影响额（税后） 1,730,372.11 合计 59,364,558.26 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司经营业绩分析 报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步向好，公司上半年实现营业收入 8.62 亿元，归属于上市公司股东的净利润 2.58 亿元，较上年同期增长 41.17%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.99 亿元，较上年同期增长 10.71%。主要原因是由于公司积极应对国内外医药行业严峻复杂的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，主产品销量及市场占有率逐步上升，同时制剂及原料药业务的毛利率水平持续提升，公司主营业务整体表现良好。 创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司已有四只创新药处于二期临床试验或即将进入三期临床 阶段，多只创新药处于一期临床试验阶段，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。其中，原创一类新药 QHRD107 胶囊已完成Ⅱa 期临床试验，且Ⅱa 期临床试验研究阶段性成果先后在美国血液学年会（ASH）、 欧洲血液学年会（EHA）顺利发表，目前正处于向 CDE 申请Ⅱb 期临床研究阶段；原创一类新药 QHRD106 注射液已完成Ⅱ 期临床试验，目前正处于向 CDE 申请Ⅲ期临床研究阶段。此外，报告期内，公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的建设进程，其中河南千牧生物制药项目已顺利投产，以期集中资源优势增强公司核心产品的竞争力及产业规模，成为公司未来发展新的经济增长点。 （二）公司所属行业发展情况 公司属于生物医药制造行业。生物医药行业是以现代生命科学为基础，通过生物技术手段进行药物研发、生产和应用的高科技产业，也是医药行业中创新最活跃、技术含量最高的细分领域。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化加剧、医疗改革措施持续出台，人民群众日益增长的健康消费需求逐步释放，持续促进了对医药产品的消费。2025 年中国医药行业呈现“整体承压、局部分化”特征，传统领域增长乏力，但创新药、生物技术、高端医疗器械等细分赛道逆势突破，政策导向从“控费降价”转向“提质增效”，行业进入高质量发展新阶段。 虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。国家极为重视医药行业的创新发展，政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，“创新药”首次被写入政府工作报告。面对带量采购、医保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节，引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。 （三）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 1、 主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进 出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 2、主要产品及其用途 （1）主要产品 公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。 （2）产品主要用途： ① 药用酶类产品 1) 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有 改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性 脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2) 复方消化酶胶囊（Ⅱ）（商品名：千红怡美）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良， 为医院处方和 OTC 双跨性的药品。 3) 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希）。本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简 称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、 黑色素瘤等。 4) 弹性酶系列：弹性酶、弹性酶肠溶片（商品名：千红怡甘）。本品用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动 脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。 ② 肝素钠及低分子肝素类产品 1) 肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 2) 依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 3) 达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 4) 那屈肝素钙系列：那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液。 在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 （3）研发中的重要管线： 1) QHRD107 胶囊：QHRD107 胶囊是国内首个获批临床的口服的 CDK9 靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白 血病（AML），目前已完成Ⅰ Ⅱa 期临床试验，正处于向 CDE 申请Ⅱb 期临床研究阶段。 2) QHRD106 注射液：QHRD106 注射液是一种用 PEG 修饰的长效激肽释放酶创新药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中 (AIS)，目前已完成Ⅰ Ⅱ期临床试验，正处于向 CDE 申请Ⅲ期临床研究阶段。 3) QHRD211 注射液：QHRD211 注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（