2019年常州千红生化制药股份有限公司中报

常州千红生化制药股份有限公司 常州市新北区云河路 518 号 二 O 一九年半年度报告 股票简称：千红制药 股票代码：002550 披露时间：2019 年 8 月 24 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王耀方、主管会计工作负责人肖爱群及会计机构负责人(会计主管人员)肖爱群声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在药品招标风险、新品研发风险、外部经济环境的不确定性风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、经营成本增加的风险、行业竞争加剧的风险、汇率波动的风险等。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析......11 第五节 重要事项......24 第六节 股份变动及股东情况......31 第七节 优先股相关情况......35 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......36 第九节 公司债相关情况......37 第十节 财务报告......38 第十一节 备查文件目录......158 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 常州千红生化制药股份有限公司 江苏众红 指 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 湖北润红 指 湖北润红生物科技有限公司 晶红生科 指 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 千红投资 指 常州千红投资有限责任公司 英诺升康 指 常州英诺升康生物医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 千红香港 指 千红（香港）科技发展有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 千红制药 股票代码 002550 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 常州千红生化制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 千红制药 公司的外文名称（如有） Changzhou Qianhon gBiopharma CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）QianhongBio-p harma 公司的法定代表人 王耀方 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋文群 姚毅 联系地址 常州市新北区云河路 518 号 常州市新北区云河路 518 号 电话 0519-85156003 0519-85156003 传真 0519-86020617 0519-86020617 电子信箱 stock@qhsh.com.cn stock@qhsh.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置 地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 842,811,529.28 674,683,968.77 24.92% 归属于上市公司股东的净利润（元） 174,839,469.70 163,452,114.60 6.97% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 116,967,575.33 105,525,748.24 10.84% 经营活动产生的现金流量净额（元） 56,792,195.19 -54,975,271.36 203.30% 基本每股收益（元/股） 0.1381 0.1283 7.64% 稀释每股收益（元/股） 0.1381 0.1283 7.64% 加权平均净资产收益率 6.75% 6.58% 0.17% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,127,699,897.24 3,178,318,920.39 -1.59% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,503,267,341.73 2,529,786,331.95 -1.05%① 注①：归属于上市公司股东净资产本报告期期末比上年度末减少 2,651.90 万元，主要是原因是本报告期内回购股份，导致库存股增加 4,841.07 万元，库存股是所有者权益抵减科目所致。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -196.62 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,944,580.92 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 268,978.49 其他 包括银行理财产品和信托产品 64,124,897.45 理财收入 减：所得税影响额 10,304,627.40 少数股东权益影响额（税后） 161,738.47 合计 57,871,894.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含非最终灭菌、预灌封注射剂）]、诊断检测试剂的生产和销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除专项规定）收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。 （二）产品及其用途 公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的46个品规，主要产品 为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复 方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种；子公司拥有诊断试剂7个品规。 种类 主要品种 活性酶类 胰激肽原酶系列 复方消化酶胶囊Ⅱ 门冬酰胺酶系列 多糖类 肝素钠系列 依诺肝素系列 达肝素钠系列 那屈肝素钙系列 诊断试剂类 具体见细分品种 产品主要用途如下： 1. 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血 管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视 网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2. 复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏， 消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。 3. 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞 性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍 奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。 4. 肝素钠及低分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因 引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血 液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如 留置针、导管）的管腔通畅，可用 于静脉内放置 注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成； 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临 床症状不严重，不包括需要外科手术 或溶栓剂治疗 的肺栓塞；治疗不稳 定性心绞痛及 非Q波心肌梗死，与阿司匹林 合用；用于血 液透析体外循环中，防 治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体 外循环系统中的凝血 ；治疗不稳定 型冠状动脉疾病，如：不稳定 型心绞痛和非 Q波型心肌梗死。预防 与手术有关的血栓形成。 （4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞 性疾病。 5. 诊断试剂： 炎症疾病 全程C-反应蛋白 CRP 鉴别细菌感染和病毒感染； 预测心血管事件的发生 心血管疾病 D-二聚体 D-Dimer 深静脉血栓形成（DIV）与肺栓塞（PE）的筛查； 血栓性疾病溶栓治疗的特异性监测指标 肾脏疾病 中性粒细胞明胶酶相关 脂NGAL 急性肾损伤的早期诊断及鉴别诊断 质运载蛋白 胱抑素C Cy sC 糖尿病肾病肾脏滤过功能早期损伤的评估 高血压肾损害早期诊断 β2-微球蛋白 β2-MG 评价肾小球及肾小管疾病 尿微量白蛋白 MAU 判断肾病病程发展及预后 预测糖尿病肾病、糖尿病合并心血管疾病的发生发展 视黄醇结合蛋白 RBP 急性肾损伤、慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等 （三）本 报告期及去年 同期销售额占 公司同期主营 业务收入10%以上的主要药 品情况 产品名 称 发明专 利 所 属注册分类 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射胰激肽原酶在 制备放射治疗肿瘤 的药物中的化学药品 用胰激肽原酶 、胰激肽原酶 肠溶片应用（专利编号：ZL200610152501.7），起止 （商品名：怡开）。 期限：2012年2月22日-2032年2月21日 肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、1.一种精品达 肝素钠的制备方 法（专利编化学药品 肝素钠封管注射液、依诺肝素钠注射 号：ZL201410289479.5），起止期限：2014 液、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注 年6月26日至2034年6月25日； 射液 2.达肝素钠的制 备方法（专 利编号： ZL201410289506.9），起止期限：2014 年6月26日至2034年6月25日； 3.一种那屈肝素钙的制备工艺（专利编号： ZL201410361423.6），起止期限：2014 年7月28日至2034年7月27日； 4.一种制备依 诺肝素钠的工艺（ 专利编号： ZL201410361424.0），起止期限：2014年7月 28日至2034年7月27日。 （四） 经营模式 公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。 国内制剂营销市场：采 取以自营团队为主、代理及OTC为 辅相融合的销售模式：公司拥有60 0多名从 事学术推广、营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十家余药 品营销公司建立稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一 支专业化营销团队和较完善的营销网络；报告期内，公司加强代理模式、OTC销售模式的管理，进一 步促进公司销售增长，并对自营销售模式进行了有效及必要的补充。 国际营销系统业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络， 采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产 品出口并重、产品转型升级的战略目标。 （五）主要业绩驱动因素 1. 国内制剂销售： 报告期内，公司针对各产品特性及市场实际情况，实施自营销售、代理模式、OTC模式的多元化 融合营销方式，销售收入稳步快速增长，产品结构日益优化，实现了一定的品牌及规模效应，为今后 快速持续发展奠定了基础： 2. 原料药销售： 报告期内，公司原料药产品销售收入进一步增长，经营利润稳步提升；特别是新产品和制剂产品 等高附加值产品的销售亦取得不俗业绩，为公司盈利做出积极贡献。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变 化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无 无形资产 无 在建工程 无 2、主要境外资产情 况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司核心竞争力相对年报未发生重大变化，详细情况请参照2018年年报披露的描述。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 1. 强化营销督导体系，确保营销目标有效达成 董事会、经理室进一步加强对国内外市场营销规划与开拓管理的督导，快速决策、及时纠偏，解决市场拓展过程中的重大问题，确保营销目标有效达成。 原料药事业部方面：报告期内，精准分析与把握肝素钠原料药的市场动态，深挖老市场，发掘新市场；同时继续发挥产供销联动优势，原料药市场销售规模进一步扩大，营业利润不断增加。 国内制剂销售方面：继续深入实施“一体两翼”多元化销售模式，并按照各品种市场规模、成熟程度，实现国内制剂销售规模持续增加。 重点产品：报告期内，通过对各市场的优势分析，人员架构，市场布局进行优化调整，使各项产品包括胰激肽原酶制剂、肝素钠注射液的市场影响力和品牌宣传力持续增加，毛利贡献率进一步提升； 潜力产品：报告期内，公司通过学术推广、OTC推广等方式，不断提升“怡美”、依诺肝素、达肝素钠的深入开发能力与覆盖区域，实现品种快速上量，成为公司国内制剂销售的有力增长点； 新产品：报告期内，积极做好肝素钠封