2024年常州千红生化制药股份有限公司中报

常州千红生化制药股份有限公司 2024 年半年度报告 股票简称：千红制药 股票代码：002550 披露时间：2024 年 8 月 16 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王耀方、主管会计工作负责人姚毅及会计机构负责人(会计主管人员)王琳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在日常经营中可能面临的主要风险因素，详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......19 第五节 环境和社会责任......22 第六节 重要事项......26 第七节 股份变动及股东情况 ......31 第八节 优先股相关情况......36 第九节 债券相关情况 ......37 第十节 财务报告......38 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有董事长签名的 2024 年半年度报告文本原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 常州千红生化制药股份有限公司 江苏众红 指 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 英诺升康 指 常州英诺升康生物医药科技有限公司 千红（湖北） 指 千红生化制药（湖北）有限公司 千红投资 指 常州千红投资有限责任公司 千红大健康 指 常州千红大健康科技有限公司 千红生物 指 常州千红生物科技有限公司 晶红生科 指 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 京森生物 指 江苏京森生物医药新材料科技有限公司 河南千牧 指 河南千牧生物制药有限公司 千红香港 指 千红（香港）科技发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品药品监督管理局 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行 一致性评价/QCE 指 的仿制药与原药成分质量和临床疗效一致性评价的 程序 原料药/API 指 具有药物活性成分的可用于药品制造的一种物质或 多种物质的混合物 制剂 指 适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制 成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 首先从肝脏发现而得名，是动物体内一种天然抗凝 肝素 指 血物质，天然存在于肥大细胞，现在主要从猪小肠 黏膜提取，作为一种临床抗血凝药物 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相 低分子肝素 指 对分子量小的低分子量肝素，主要包括依诺肝素、 达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞肝素等 是激肽体系中的一个组成部分，又称血管舒缓素或 胰激肽原酶 指 胰激肽释放酶，从动物胰腺中提取的一种蛋白水解 酶，属蛋白水解酶类，有扩张血管、改善血液循环 和微循环以及防止血栓形成的作用 由动物的胰脏用水提取而得，也可用细菌的培养液 弹性蛋白酶 指 在低温下用水提取而得，在医学临床主要用于治疗 高血脂症，防止动脉粥样硬化、脂肪肝 是一种对肿瘤细胞具有选择性抑制作用的药物，能 门冬酰胺酶 指 使血清中的门冬酰胺水解，使肿瘤细胞缺乏门冬酰 胺，从而起到抑制生长的作用 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 千红制药 股票代码 002550 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 常州千红生化制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 千红制药 公司的外文名称（如有） Changzhou Qianhong Biopharma CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） Qianhong Bio-pharma 公司的法定代表人 王轲 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚毅 朱晓琳 联系地址 常州市新北区云河路 518 号 常州市新北区云河路 518 号 电话 0519-85156003 0519-86020688-1108 传真 0519-86020617 0519-86020617 电子信箱 stock@qhsh.com.cn zhuxl@qhsh.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 855,595,853.50 1,056,756,137.67 -19.04% 归属于上市公司股东的净利 182,792,344.63 119,025,836.94 53.57% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 179,458,898.80 111,714,537.23 60.64% （元） 经营活动产生的现金流量净 284,194,484.83 107,384,874.81 164.65% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.1457 0.0931 56.50% 稀释每股收益（元/股） 0.1457 0.0931 56.50% 加权平均净资产收益率 7.60% 4.81% 2.79% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,630,282,527.95 2,766,081,444.15 -4.91% 归属于上市公司股东的净资 2,346,235,451.74 2,454,931,005.01 -4.43% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -56,342.35 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 430,336.07 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 2,924,327.37 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 943,977.88 支出 减：所得税影响额 490,825.28 少数股东权益影响额（税后） 418,027.86 合计 3,333,445.83 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司经营业绩分析 报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步发展，公司上半年实现营业收入 8.56 亿元，归属于上市公司股东的净利润 1.83 亿元，较上年同期增长 53.57%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.79 亿元，较上年同期增长 60.64%。主要原因是由于公司积极应对国内外医药行业严峻复杂的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均实现大幅提升，同时销售费用率逐步下降，公司主营业务整体表现良好。 创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司已有两只创新药进入二期临床试验，两只创新药即将进入二期临床试验，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。其中，一类新药 QHRD107 胶囊在二期临床试验阶段性分析会上得到了研究者“临床试验结果积极、安全性好”的一致认可；一类新药 QHRD106 注射液一期临床试验结果显示“安全性好、药效稳定”，获专家组一致推荐进入二期临床试验。此外，报告期内，公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的基础建设，力争早日建成投产，集中资源优势增强公司核心产品的竞争力及产业规模，成为公司未来发展新的经济增长点。 二、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 （一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） （二）主要产品及其用途  公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊 Ⅱ、门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。 种类 主要品种 胰激肽原酶系列 活性蛋白酶类 复方消化酶胶囊Ⅱ 弹性蛋白酶 门冬酰胺酶系列 肝素钠系列 依诺肝素系列 多糖类 达肝素钠系列 那屈肝素钙系列  产品主要用途如下： 1. 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药， 有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺 血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2. 复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不 良，为医院处方和 OTC 双跨性的药品。 3. 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病 （简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金 病淋巴瘤、黑色素瘤等。 4. 弹性酶系列：弹性酶肠溶片（商品名为“千红怡苷”），临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动 脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。 5. 肝素钠及低分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非 Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 （4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 （三）经营模式 公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。 国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道模式齐头并进。公司拥有一支从事学术推广、市场营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家 GSP 认证资质的三十多家药品营销公司建立长期稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司加强招商模式、渠道模式的管理，并实施 OTC战略合作营销新模式，进一步促进公司销售增长。 国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标，逐步实现多品种开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。 三、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素 生