2020年常州千红生化制药股份有限公司中报

常州千红生化制药股份有限公司 常州市新北区云河路 518 号 二 O 二 O 年半年度报告 股票简称：千红制药 股票代码：002550 披露时间：2020 年 8 月 22 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王耀方、主管会计工作负责人肖爱群及会计机构负责人(会计主管人员)肖爱群声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在药品招标风险、新品研发风险、外部经济环境的不确定性风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、经营成本增加的风险、行业竞争加剧的风险、汇率波动的风险等。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 11 第五节 重要事项 ......19 第六节 股份变动及股东情况 ......27 第七节 优先股相关情况......31 第八节 可转换公司债券相关情况 ......32 第九节 董事、监事、高级管理人员情况......33 第十节 公司债相关情况......34 第十一节 财务报告......35 第十二节 备查文件目录......153 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 常州千红生化制药股份有限公司 江苏众红 指 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 湖北润红 指 湖北润红生物科技有限公司 晶红生科 指 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 千红投资 指 常州千红投资有限责任公司 英诺升康 指 常州英诺升康生物医药科技有限公司 京森生物 指 江苏京森生物医药新材料科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 千红香港 指 千红（香港）科技发展有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 千红制药 股票代码 002550 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 常州千红生化制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 千红制药 公司的外文名称（如有） Changzhou Qianhong Biopharma CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）Qianhong Bio-pharma 公司的法定代表人 王耀方 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋文群 姚毅 联系地址 常州市新北区云河路 518 号 常州市新北区云河路 518 号 电话 0519-85156003 0519-85156003 传真 0519-86020617 0519-86020617 电子信箱 stock@qhsh.com.cn stock@qhsh.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 654,688,083.39 842,811,529.28 -22.32% 归属于上市公司股东的净利润（元） 63,706,860.75 174,839,469.70 -63.56% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 52,746,677.72 116,967,575.33 -54.90% 经营活动产生的现金流量净额（元） 50,364,875.72 56,792,195.19 -11.32% 基本每股收益（元/股） 0.0528 0.1381 -61.77% 稀释每股收益（元/股） 0.0528 0.1381 -61.77% 加权平均净资产收益率 2.74% 6.75% -4.01% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,770,043,308.83 2,934,287,067.26 -5.60% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,272,925,524.05 2,331,861,745.64 -2.53% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -222,286.37 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,841,285.01 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 11,915,206.46 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,307,336.16 减：所得税影响额 2,016,718.63 少数股东权益影响额（税后） 249,967.28 合计 10,960,183.03 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 （一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、 小容量注射剂（含非最终灭菌、预灌封注射剂）]、诊断检测试剂的生产和销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除专项规定）收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。 （二）产品及其用途 公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的46个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种；子公司拥有诊断试剂7个品规。 种类 主要品种 活性酶类 胰激肽原酶系列 复方消化酶胶囊Ⅱ 门冬酰胺酶系列 多糖类 肝素钠系列 依诺肝素系列 达肝素钠系列 那屈肝素钙系列 诊断试剂类 具体见细分品种 产品主要用途如下： 1.胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2.复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。 3.门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。 4.肝素钠及低分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 （4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 5.诊断试剂： 炎症疾病 全程C-反应蛋白 CRP 鉴别细菌感染和病毒感染； 预测心血管事件的发生 心血管疾病 D-二聚体 D-Dimer 深静脉血栓形成（DIV）与肺栓塞（PE）的筛查； 血栓性疾病溶栓治疗的特异性监测指标 肾脏疾病 中性粒细胞明胶酶相关脂NGAL 急性肾损伤的早期诊断及鉴别诊断 质运载蛋白 胱抑素C CysC 糖尿病肾病肾脏滤过功能早期损伤的评估 高血压肾损害早期诊断 β2-微球蛋白 β2-MG 评价肾小球及肾小管疾病 尿微量白蛋白 MAU 判断肾病病程发展及预后 预测糖尿病肾病、糖尿病合并心血管疾病的发生发展 视黄醇结合蛋白 RBP 急性肾损伤、慢性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等 （三）经营模式 公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。 国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、代理模式、OTC销售齐头并进。公司拥有600多名从事学术推广、营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十家余药品营销公司建立稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司加强代理模式、OTC销售模式的管理，同时推行线上线下并举的营销模式，进一步促进公司销售增长。 国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标。 （四）主要业绩驱动因素 1.国内制剂销售： 报告期内，公司创建并实行互联网为代表性的现代新营销模式，同时持续推进自营、招商、渠道营销模式，不断提升产品的市场覆盖率、品牌知名度以及产品与终端用户的粘性，促进营销规模再上新台阶。 2.原料药销售： 报告期内，精准分析与把控肝素钠原料药的国际市场节奏，持续跟进新老市场复产复销动态，快速捕捉毛利增长点；同时继续发挥产供销联动优势，原料药市场销售规模迅速维稳，营业利润扭亏为盈。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无 无形资产 无 在建工程 无 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力相对年报未发生重大变化，详细情况请参照2019年年报披露的描述。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 1.强化营销督导体系，推进公司业绩恢复提升 在国内外销售环境受疫情影响的恶劣形势下，董事会、经理室加强对疫情及经济形势的研判并通过高层联席会议形式，进一步加强对国内外市场营销规划与开拓管理的督导，及时纠偏，快速解决市场拓展过程中遇到的重大问题，把疫情对经济的影响降到最低程度。 原料药事业部方面：报告期内，精准分析与把控肝素钠原料药的国际市场节奏，持续跟进新老市场复产复销动态，快速捕捉毛利增长点；同时继续发挥产供销联动优势，原料药市场销售规模迅速维稳，营业利润扭亏为盈。 国内制剂销售方面：报告期内，创建并实行互联网为代表性的现代新营销模式，同时持续推进自营、招商、渠道营销模式，不断提升产品的市场覆盖率、品牌知名度以及产品与终端用户的粘性，促进营销规模再上新台阶。尤其是针对公司拳头产品药用酶制剂领域，公司立足公司药用酶制剂产品的营销战略定位，推行线上线下并举的营销模式，深入加强胰激肽原酶制剂、复方消化酶制剂的市场推广度，快速恢复因国内疫情影响对产品销售造成的经济损失。 2.加强对新品研发的管控，实现成果价值转换 报告期内，公司董事会继续通过定期听取新药研发进展汇报形式加强对研发工作的督导，持续管控好众红和英诺升康两个研究院的研发规划及进度，同时不断促进提高产品研发项目管理能力，加快新药成果向产业转化速度。 报告期内，董事会对新品研发的管理模式及机制进行了重大改革，成立以药学药理、临床医学、临床质量等方面专业人士组成的成果转化管理部，并继续以QHRD107和QHRD102项目的Ⅰ期临床试验、ZHB206项目和QHRD110项目的临床前研究为管控重点，加强对成果转化全生态链的科学管控，力争早日实现产品价值转换。截止披露日，以上项目均正常推进，其中公司ZHB206项目获得CDE颁发的批临床试验通知书，即将开展Ⅰ期临床试验。 3.持续强化内控体系建设，有效防范企业风险 报告期内，董事会组织对公司内部EHS、GMP、财务、信息安全、采购、工程六大系统的重点风险进行系统化梳理，明确公司六大风控系统重大风险点及防控措施，并由各系统严格对照各自的职责分工层层贯彻落实，实现风险管控措施的高效执行，并与审计、监察有机结合，优化风险防控体系。同时，从制度顶层设计上加以固化，并不断完善科学化、系统化、合规化的配套制度建设，从而助推公司运营管理工作持续健康稳定发展。 4.创新人力资源管理机（体）制，强化企业文化建设 报告期内，公司继续完善并深入实施人才发展战略，提拔更多高素质的年轻后备干部充实到公司经营管理的重要岗位。同时，进一步健全干部职务晋升、员工技术职务晋升等多通道机制，为优秀的青年人才提供广阔的发展平台，为公司持续稳定发展夯实人才基础。 报告期内，公司继续发挥党政工团协同作用，充分发挥党委对企业发展的政治引领作用，立足以千红为阵地建设的常州市非公企业党建工作展示中心，打响千红特色党建工作品牌。围绕公司发展六大目标：经济增长、创新研发、市场开拓、队伍建设、风险管控、企业文化建设等目标，将企业文化渗透到经营管理各项具体工作中。 报告期内，公司完成了第一期员工持股计划的股票过户工作，将进一步加强员工与企业的凝聚力，推动公司可持续发展。 5.加强重大项目督查力度，加快建设速度力争早出成果 报告期内，董事会加强对在建的新药产业化孵化项目的督查力度，力争保质保量按时竣工，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础，确保新药临床研究与新药成果产业转化的无缝对接，为迎接产业升级高峰期的到来做好充分准备。 6.加强投资者关系管理，共享公司发展成果 报告期内，董事会继续按照中国证监会和深交所的相关规定，加强重要内幕信息的管理，做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息，保障投资者的知情权。加强对投资者关系管理工作的监督与领导，正确处理好公司与投资者的关系，在合规的基础上，建立与投资者良性互动的沟通渠道，同时积极利用资本市场各种政策工具，促进公司市值稳步增长，与投资者共享企业发展成果。 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况